Thuốc Prolia 60 mg là thuốc gì ? Giá bao nhiêu – Mua ở đâu uy tín?

Thuốc Prolia 60 mg là kháng thể đơn dòng được sử dụng rộng rãi trong điều trị loãng xương, tiêu xương, ung thư di căn xương…

Thông tin thuốc:

Thành phần chính của Prolia 60 mg là: Denosumab 60mg
Dạng bào chế: thuốc được bào chế dưới dạng bút tiêm
Quy cách đóng gói: hộp 1 ống chứa 1 bút tiêm
Hãng sản xuất Prolia 60 mg: Amgen – Mỹ

Thuốc Prolia 60 mg có tốt không?

Lợi thế:
Thuốc được dùng để điều trị bệnh loãng xương và ung thư đã di căn vào xương
Thuốc được tiêm dưới da cho tác dụng nhanh và hiệu quả
Khuyết điểm:
Khi dùng Prolia 60 mg, bạn có thể gặp tác dụng phụ và tương tác thuốc.

Thuốc Prolia 60 mg được chỉ định cho những bệnh nhân nào?

Thuốc Prolia 60 mg được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

Prolia là một loại thuốc theo toa dùng để điều trị chứng loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ gãy xương cao hoặc không thể dùng một loại thuốc điều trị loãng xương khác hoặc các loại thuốc khác. Các loại thuốc trị loãng xương khác cũng không có hiệu quả.

Prolia được chỉ định nhằm mục đích tăng khối lượng xương ở nam giới có nguy cơ loãng xương và nguy cơ gãy xương cao đang được điều trị bằng một số phương pháp điều trị ung thư tuyến tiền liệt nhưng bệnh chưa di căn. cơ quan khác. phần khác của cơ thể.

Prolia được sử dụng để điều trị chứng loãng xương ở nam giới và phụ nữ đã dùng thuốc corticosteroid (chẳng hạn như prednisone) trong ít nhất 6 tháng và có nguy cơ gãy xương cao.

Prolia cũng được sử dụng để điều trị chứng loãng xương ở những phụ nữ có nguy cơ gãy xương cao đang được điều trị bằng một số phương pháp điều trị ung thư vú chưa lan sang các bộ phận khác của cơ thể.

Prolia được sử dụng để tăng khối lượng xương ở nam giới bị loãng xương có nguy cơ gãy xương cao, cũng như ở phụ nữ và nam giới có nguy cơ gãy xương cao do điều trị một số loại ung thư.

Hướng dẫn sử dụng Prolia 60 mg cho bệnh nhân như thế nào?

Cách sử dụng:
Thuốc được dùng để tiêm dưới da vùng bụng, đùi trên và phần trên cánh tay.

Liều dùng:
Liều dùng thuốc Prolia 60mg:

Liều khuyến cáo là 60 mg denosumab tiêm dưới da cứ sau 6 tháng vào đùi, bụng hoặc cánh tay trên.

Bệnh nhân phải được bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D.

Bệnh nhân được điều trị bằng Prolia nên được phát tờ rơi gói và thẻ nhắc nhở bệnh nhân.

Tổng thời gian tối ưu của liệu pháp chống biến dạng cho bệnh loãng xương (bao gồm denosumab và bisphosphonates) chưa được thiết lập. Nhu cầu tiếp tục điều trị nên được đánh giá lại định kỳ dựa trên lợi ích và rủi ro tiềm ẩn của denosumab trên từng bệnh nhân, đặc biệt là sau 5 năm sử dụng trở lên.

Người cao tuổi (tuổi ≥ 65)

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi.

bệnh thận mạn

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Không có dữ liệu ở những bệnh nhân được điều trị bằng glucocorticoid toàn thân lâu dài và bị suy thận nặng (GFR <30 mL/phút).

Suy gan

Tính an toàn và hiệu quả của denosumab chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan.

Những bệnh nhân nào không thể sử dụng thuốc Prolia 60 mg?

Thuốc Prolia 60 mg không thể được sử dụng cho những người sau:

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thuốc.

Hạ canxi máu.

Những vấn đề gì bệnh nhân có thể gặp phải khi sử dụng Prolia 60 mg?

Bệnh nhân khi sử dụng Prolia 60 mg có thể gặp một số tác dụng phụ sau:

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bệnh nhân có bất kỳ dấu hiệu phản ứng dị ứng nào với Prolia như: nổi mề đay, ngứa, phát ban, khó thở, cảm thấy chóng mặt, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng. Thông báo ngay cho bác sĩ chuyên khoa nếu bệnh nhân có:

Đau mới hoặc bất thường ở đùi, hông hoặc háng;

Đau dữ dội ở khớp, đau cơ hoặc xương;

Các vấn đề về da như: khô da, bong tróc da, mẩn đỏ, ngứa, phồng rộp, nổi da gà, tiết dịch, đóng vảy;

nồng độ canxi trong máu thấp (hạ canxi máu) gây tê hoặc ngứa ran quanh miệng hoặc tê ngón tay hoặc ngón chân, căng hoặc co cơ, phản xạ hoạt động quá mức;

Nhiễm trùng nghiêm trọng có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng Prolia với các dấu hiệu nhiễm trùng như: sốt cao, ớn lạnh, đổ mồ hôi ban đêm, sưng, đau, nhạy cảm, nóng, đỏ bất cứ nơi nào trên cơ thể, đau hoặc rát khi đi tiểu, tăng nhu cầu đi tiểu, nặng nề trong dạ dày. đau, ho, cảm thấy khó thở.

Các tác dụng phụ thường gặp của Prolia bao gồm:

Nhiễm trùng, nhiễm trùng bàng quang (đi tiểu đau/khó khăn);

Đau lưng, đau cơ;

Đau ở cánh tay hoặc chân.

Người bệnh cần lưu ý điều gì khi sử dụng Prolia 60 mg?

Khi sử dụng Prolia 60 mg, bạn cần lưu ý những vấn đề sau:

Không sử dụng Prolia nếu bạn bị dị ứng với Denosumab hoặc nếu bạn bị hạ canxi máu (hạ canxi máu). Trong khi bệnh nhân đang dùng Prolia, không nên sử dụng Xgeva, một tên thương mại khác của Denosumab. Để đảm bảo Prolia an toàn khi sử dụng, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có:

Bệnh thận (hoặc bệnh nhân chạy thận nhân tạo);

Hệ thống miễn dịch yếu (do bệnh tật hoặc thuốc);

Có tiền sử suy tuyến cận giáp (giảm chức năng tuyến cận giáp);

Bạn có tiền sử phẫu thuật tuyến giáp;

Tiền sử phẫu thuật cắt bỏ một phần ruột;

Tình trạng khiến cơ thể khó hấp thụ chất dinh dưỡng từ thức ăn (kém hấp thu);

Prolia có thể gây mất xương (hoại tử xương) ở hàm với các triệu chứng bao gồm sưng đau hoặc tê hàm, nướu đỏ hoặc sưng, răng lung lay, nhiễm trùng nướu hoặc vết thương chậm lành sau khi làm răng;

Hoại tử xương hàm có thể xảy ra nếu bệnh nhân bị ung thư hoặc đã từng hóa trị, xạ trị hoặc đang dùng steroid hoặc các yếu tố nguy cơ khác bao gồm rối loạn đông máu, thiếu máu (hồng cầu thấp) và các yếu tố nguy cơ khác. vấn đề nha khoa đã có từ trước.

Prolia có thể gây hại cho thai nhi hoặc gây dị tật bẩm sinh ở thai nhi. Không sử dụng Prolia nếu bạn đang mang thai và báo cho bác sĩ ngay nếu bạn có thai trong khi điều trị. Mặt khác, biện pháp tránh thai hiệu quả là điều cần thiết trong quá trình điều trị bằng Prolia và trong 5 tháng sau khi điều trị ở bệnh nhân nữ.

Người ta không biết liệu hoạt chất Denosumab truyền vào sữa mẹ hay có thể gây hại cho trẻ bú mẹ. Mặt khác, Prolia có thể làm chậm quá trình sản xuất sữa mẹ, vì vậy bệnh nhân không nên cho con bú khi đang dùng Prolia.

Lưu ý đối với phụ nữ có thai hoặc phụ nữ đang cho con bú:
Thai kỳ

Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng denosumab ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản.

Prolia không được khuyến khích sử dụng cho phụ nữ mang thai. Nên khuyên phụ nữ không nên mang thai trong và ít nhất 5 tháng sau khi điều trị bằng Prolia. Bất kỳ tác dụng nào của Prolia đều có thể lớn hơn trong quý thứ hai và thứ ba của thai kỳ vì các kháng thể đơn dòng được vận chuyển qua nhau thai theo kiểu tuyến tính khi quá trình mang thai phát triển, với lượng lớn nhất được truyền vào quý thứ ba.

Cho con bú

Người ta không biết liệu denosumab có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Ở chuột biến đổi gen trong đó RANKL bị vô hiệu hóa do loại bỏ gen (“chuột bị loại”), các nghiên cứu cho thấy không có RANKL (mục tiêu có thể có của denosumab trong thai kỳ). cản trở sự trưởng thành của tuyến vú dẫn đến giảm tiết sữa sau khi sinh. Cần đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị bằng Prolia, có tính đến lợi ích của việc cho con bú/trẻ sơ sinh và lợi ích của liệu pháp Prolia ở người phụ nữ.

khả năng sinh sản

Không có dữ liệu về tác dụng của denosumab đối với khả năng sinh sản của con người. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với khả năng sinh sản.

Tương tác thuốc:

Liệu pháp chống biến dạng lâu dài (bao gồm denosumab và bisphosphonates) có thể góp phần làm tăng nguy cơ dẫn đến các kết quả bất lợi như hoại tử xương hàm và gãy xương đùi không điển hình bằng cách ức chế đáng kể quá trình này. tái tạo xương và khớp.

Bệnh nhân đang điều trị bằng denosumab không nên điều trị đồng thời với các thuốc khác có chứa denosumab (để ngăn ngừa các biến chứng liên quan đến xương ở người lớn bị di căn xương từ khối u rắn).

Trong một nghiên cứu về tương tác, denosumab không ảnh hưởng đến dược động học của midazolam, được chuyển hóa bởi cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Điều này chỉ ra rằng hoạt chất denosumab không nên làm thay đổi dược động học của các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4.

Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng đồng thời hoạt chất denosumab và liệu pháp thay thế hormone (estrogen), tuy nhiên, khả năng tương tác dược lực học được coi là thấp.

Ở phụ nữ mãn kinh bị loãng xương, dược động học và dược lực học của denosumab không bị thay đổi khi điều trị bằng alendronate trước đó, dựa trên dữ liệu từ một nghiên cứu tiền cứu (alendronate đến denosumab).