Thuốc Luciosim 80mg (Osimertinib) là một sản phẩm được FDA phê chuẩn là chất ức chế kinase thụ thể tăng trưởng biểu bì (EGFR). Liên kết không thể đảo ngược với các dạng đột biến EGFR (T790M, L858R và Exon 19) ở nồng độ thấp hơn 9 lần so với loại hoang dã. Trong tế bào nuôi cấy và mô hình cấy ghép động vật, Osimertinib có hoạt tính chống khối u chống lại các dòng NSCLC (ung thư phổi không phải tế bào nhỏ) có đột biến EGFR (T790M/L858R, L858R, T790M/exon 19 và xóa exon 19). Ngoài ra, ở mức độ thấp hơn, khuếch đại EGFR kiểu hoang dã.
Thông tin thuốc Luciosim 80mg
Thành phần hoạt chất chính: Osimertinib: 80mg
Dạng bào chế: viên nén
Quy cách: 30 viên
Nhà sản xuất: Lucius – Ấn Độ.
Chỉ định và chống chỉ định của Luciosim 80mg
Kê đơn thuốc
Luciosim 80 được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) T790M có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR), được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA phê chuẩn, được tiến hành trong quá trình phát triển hoặc sau khi điều trị bằng EGFR-TKI
Chống chỉ định
Bị dị ứng với Osimertinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Theo dõi chặt chẽ việc điều trị bằng osimertinib trong các trường hợp sau:
Người bị rối loạn hô hấp và suy hô hấp.
Người bị mất cân bằng điện giải.
Người bị rối loạn nhịp tim.
Phụ nữ mang thai và cho con bú..
Dược lực học
Osimertinib là một chất ức chế tyrosine kinase (TKI) thụ thể tyrosine kinase (EGFR) liên kết với một số dạng đột biến nhất định của EGFR (T790M, L858R và xóa exon 19) chiếm ưu thế trong các khối u ung thư. ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) sau khi điều trị bằng EGFR-TKI đầu tiên.
Là chất ức chế tyrosine kinase thế hệ thứ ba, osimertinib đặc hiệu với đột biến giữ cổng T790M, làm tăng hoạt động liên kết ATP với EGFR và dẫn đến tiên lượng xấu ở bệnh ở giai đoạn cuối. Hơn nữa, osimertinib đã được chứng minh là có khả năng loại bỏ EGFR loại hoang dã trong quá trình điều trị, do đó làm giảm độc tính hạn chế liên kết không đặc hiệu.
Dược động học
Hấp thụ
Nồng độ đỉnh trong huyết tương thường đạt được khoảng 6 giờ (trong khoảng từ 3 đến 24 giờ) sau khi uống.
Đã quan sát thấy sự tăng tỷ lệ theo liều đối với Diện tích dưới đường cong (AUC) và nồng độ đỉnh trong huyết tương trong khoảng liều từ 20 đến 240 mg.
Nồng độ ở trạng thái ổn định thường đạt được sau khoảng 15 ngày.
Phân bổ
Hiện tại không có thông tin về việc osimertinib có được phân phối vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu hạn chế từ các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng thuốc có thể phân phối vào não.
Osimertinib thường liên kết với protein huyết tương khoảng 95%.
Sự trao đổi chất
Osimertinib thường được chuyển hóa thành ít nhất hai chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý là AZ7550 và AZ5104, lưu hành ở khoảng 10% nồng độ của hợp chất gốc. Các thử nghiệm sinh hóa đã chỉ ra rằng AZ7550 có hiệu lực và hiệu quả tương tự như osimertinib, trong khi AZ5104 mạnh hơn đối với hoạt động và đột biến EGFR kiểu hoang dã. Con đường chuyển hóa chính là oxy hóa (chủ yếu bởi CYP3A) và khử alkyl.
Di dời
Osimertinib được thải trừ chủ yếu qua phân (68%), với một phần nhỏ qua nước tiểu (14%), trong khi chỉ có khoảng 2% được bài tiết dưới dạng không đổi. Thời gian bán hủy trung bình ước tính đối với dân số là khoảng 48 giờ.
Cách dùng và liều lượng thuốc Luciosim 80mg
Cách sử dụng
Bạn có thể dùng Luciosim cùng hoặc không cùng thức ăn.
Để dễ nuốt hơn, bạn có thể đặt một viên vào ly với khoảng 4 thìa nước. Khuấy cho đến khi viên thuốc tan và uống hỗn hợp ngay lập tức. Để đảm bảo uống đủ liều lượng, hãy thêm nước để tráng cốc, xoay nhẹ và uống ngay.
Liều lượng
Liều người lớn thông thường đối với bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ: 80 mg uống một lần mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Phải làm gì nếu dùng thuốc quá liều và quên uống thuốc
Quên uống một liều thuốc Luciosim 80mg phải làm sao?
Dùng thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.
Điều trị quá liều Luciosim 80mg
Thông báo cho bác sĩ của bạn và tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp trong trường hợp quá liều.
Tác dụng phụ của thuốc Luciosim 80mg mà bệnh nhân thường gặp phải là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp sẽ bao gồm:
Loét miệng, chán ăn;
Bệnh tiêu chảy;
Cảm thấy mệt;
Da khô, phát ban;
Đau, đổi màu, nhiễm trùng hoặc một số vấn đề khác với móng tay hoặc móng chân của bạn.
Tác dụng phụ hiếm gặp: Nổi mề đay; Hụt Hơi; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Tác dụng phụ hiếm gặp: Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn gặp:
Khó thở ngay cả khi gắng sức nhẹ;
Nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh;
Cảm thấy chóng mặt, tưởng như sắp ngất xỉu;
Sưng tấy, tăng cân nhanh;
các triệu chứng phổi mới hoặc trầm trọng hơn – đau ngực hoặc khó chịu đột ngột, thở khò khè, ho khan, cảm thấy khó thở;
Có vấn đề về mắt – thay đổi thị lực và chảy nước mắt, tăng độ nhạy cảm với ánh sáng, đau mắt hoặc đỏ mắt.
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Hãy gọi ngay cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.
Những lưu ý và thận trọng khi dùng Luciosim 80mg
Trước khi sử dụng thuốc, bạn cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Osimertinib có thể dẫn đến kéo dài khoảng QT, một vấn đề về nhịp tim. Khoảng QT kéo dài có thể gây ra nhịp tim nhanh hoặc không đều (rất hiếm khi gây tử vong) và các triệu chứng khác như chóng mặt nghiêm trọng hoặc ngất xỉu, cần được điều trị ngay lập tức.
Nguy cơ kéo dài khoảng QT có thể tăng lên nếu bạn mắc một số bệnh lý nhất định hoặc đang sử dụng các loại thuốc khác có thể kéo dài khoảng QT. Trước khi sử dụng , hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, cũng như nếu bạn có bất kỳ vấn đề về tim mạch nào (chẳng hạn như suy tim, nhịp tim chậm hoặc QT kéo dài trên EKG) hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh tim mạch. các vấn đề (chẳng hạn như kéo dài QT trên EKG hoặc tử vong do tim mạch).
Nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp cũng có thể làm tăng nguy cơ kéo dài QT. Nguy cơ này có thể tăng lên nếu bạn đang sử dụng một số loại thuốc (chẳng hạn như thuốc lợi tiểu) hoặc nếu bạn mắc các bệnh như tiêu chảy, nôn mửa hoặc đổ mồ hôi quá nhiều. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc sử dụng osimertinib một cách an toàn.
Thuốc này gây mờ mắt. Do đó, hãy tránh lái xe, sử dụng máy móc hoặc thực hiện bất kỳ hoạt động nào đòi hỏi tầm nhìn rõ ràng cho đến khi bạn chắc chắn rằng mình có thể thực hiện các hoạt động đó một cách an toàn. Hạn chế sử dụng rượu.
Người lớn tuổi có thể nhạy cảm hơn với tác dụng phụ của thuốc này, đặc biệt là kéo dài khoảng QT
Thuốc này không được khuyến khích sử dụng trong thời kỳ mang thai vì nó có thể gây hại cho thai nhi. Điều quan trọng là phụ nữ tránh mang thai trong khi sử dụng thuốc này và sau khi ngừng điều trị. Phụ nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai đáng tin cậy (như bao cao su, thuốc tránh thai) trong thời gian điều trị và trong 6 tuần sau khi kết thúc điều trị.
Nam giới có thể là người mang mầm bệnh và nên sử dụng biện pháp tránh thai đáng tin cậy (chẳng hạn như bao cao su) trong quá trình điều trị và trong 4 tháng sau khi kết thúc điều trị. Nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai, hãy liên hệ ngay với bác sĩ.
Các chuyên gia chưa xác định liệu thuốc này có thể truyền vào sữa mẹ hay không. Vì nguy cơ gây hại cho trẻ bú mẹ, hãy ngừng cho con bú trong khi sử dụng thuốc này và trong 2 tuần sau khi kết thúc điều trị. Thảo luận với bác sĩ trước khi cho con bú.
Tương tác thuốc
Có nhiều loại thuốc có thể ảnh hưởng đến Luciosim 80mg (osimertinib) bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Vì vậy, hãy nói với bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để họ có thể cho bạn lời khuyên cụ thể.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.