Thuốc Cizumab 400 có hoạt chất Bevacizumab, được dùng điều trị ung thư trực tràng, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ… Bevacizumab là chất chống ung thư; một kháng thể đơn dòng tái tổ hợp được nhân hóa. Rất nhiều khách hàng quan tâm đến công dụng, liều lượng, giá cả cũng như mua Cizumab 400 ở đâu.
Dưới đây chúng tôi xin cung cấp cho người bệnh những thông tin cơ bản và hiệu quả nhất về thuốc Cizumab 400.
Thông tin cơ bản về thuốc Cizumab 400
Thành phần chính: Bevacizumab.
Dạng bào chế: Dạng tiêm.
Quy cách đóng gói: Hũ/Hộp.
Dược lực học:
Bevacizumab (bevacizumab) là một kháng thể đơn dòng tái tổ hợp được nhân hóa, liên kết có chọn lọc và vô hiệu hóa hoạt động sinh học của yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu ở người (VEGF). Bevacizumab bao gồm các vùng khung cấu trúc của con người kết hợp với các vùng liên kết kháng nguyên của kháng thể chuột được làm tương thích với người liên kết với VEGF. Bevacizumab được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp trong hệ thống biểu hiện tế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc trong môi trường dinh dưỡng có chứa gentamicin kháng sinh và được tinh chế bằng quy trình bao gồm bất hoạt. virus cụ thể và nhiều bước loại bỏ. Gentamicin chỉ được phát hiện trong sản phẩm cuối cùng ở nồng độ ≤ 0,35 ppm. Bevacizumab bao gồm 214 axit amin và trọng lượng phân tử khoảng 149.000 dalton.
Dược động học:
Hấp thụ:
Nồng độ trong huyết tương:
Mối quan hệ giữa phơi nhiễm bevacizumab và kết quả lâm sàng chưa được nghiên cứu.
Di dời:
Sự trao đổi chất:
Được chuyển hóa bởi hệ thống lưới nội mô.
Lộ trình đào thải:
Loại bỏ thông qua hệ thống lưới nội mô.
Nửa đời:
Khoảng 20 ngày (khoảng: 11–50 ngày).
Thuốc Cizumab 400 có tác dụng như thế nào đối với bệnh nhân?
Ung thư đại trực tràng:
Được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu dựa trên fluorouracil IV để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư di căn đại tràng hoặc trực tràng. Phân tích dữ liệu tổng hợp cho thấy việc sử dụng bevacizumab kết hợp với fluorouracil và leucovorin có liên quan đến khả năng sống sót kéo dài.
Cũng đã được sử dụng kết hợp với chế độ điều trị có chứa oxaliplatin như liệu pháp đầu tay cho bệnh ung thư đại trực tràng di căn.
Được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu dựa trên fluorouracil IV để điều trị bậc hai cho bệnh ung thư di căn đã được điều trị trước đó ở đại tràng hoặc trực tràng. Phân tích tạm thời dữ liệu từ một nghiên cứu cho thấy đơn trị liệu bằng bevacizumab có liên quan đến việc giảm tỷ lệ sống sót so với các chế độ phối hợp bao gồm fluorouracil, leucovorin và oxaliplatin.
Được điều tra để sử dụng kết hợp với fluorouracil, leucovorin và oxaliplatin (FOLFOX6 đã sửa đổi) như một liệu pháp bổ trợ sau phẫu thuật cho bệnh ung thư ruột kết giai đoạn đầu (tức là giai đoạn II hoặc III). Dữ liệu từ một nghiên cứu ngẫu nhiên cho thấy không có sự cải thiện về tỷ lệ sống sót không mắc bệnh; Vì vậy, việc sử dụng như vậy không được khuyến khích.
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ:
Được sử dụng kết hợp với carboplatin và paclitaxel để điều trị bước đầu cho NSCLC không thể cắt bỏ, tiến triển cục bộ, tái phát hoặc di căn. Dữ liệu từ một nghiên cứu ngẫu nhiên cho thấy rằng việc sử dụng bevacizumab kết hợp với carboplatin và paclitaxel có liên quan đến khả năng kéo dài thời gian sống sót; lợi ích ít chắc chắn hơn ở phụ nữ, bệnh nhân ≥65 tuổi và những người giảm cân ≥5%.
Được nghiên cứu để sử dụng kết hợp với cisplatin và gemcitabine trong điều trị đầu tay đối với NSCLC không vảy tái phát, di căn hoặc tiến triển cục bộ. Dữ liệu từ một nghiên cứu ngẫu nhiên cho thấy việc sử dụng như vậy có liên quan đến kéo dài thời gian sống không bệnh tiến triển nhưng không kéo dài thời gian sống thêm toàn bộ.
U nguyên bào thần kinh đệm:
Được sử dụng như một tác nhân duy nhất để điều trị u nguyên bào thần kinh đệm ở những bệnh nhân tiến triển bệnh sau xạ trị và hóa trị (tức là temozolomide). Hiệu quả căn cứ vào việc tăng tỷ lệ đáp ứng khách quan đi lên; Hiện tại, không có dữ liệu nào chứng minh khả năng sống sót kéo dài hoặc cải thiện các triệu chứng liên quan đến bệnh tật.
Ung thư biểu mô tế bào thận:
Được sử dụng kết hợp với interferon alfa để điều trị bước đầu ung thư biểu mô tế bào thận di căn (thuốc mồ côi được FDA chỉ định cho mục đích sử dụng này).
Ung thư vú:
Trước đây được dán nhãn để sử dụng kết hợp với paclitaxel trong điều trị đầu tiên cho bệnh ung thư vú di căn âm tính HER2. Tuy nhiên, FDA kết luận rằng việc sử dụng như vậy chưa được chứng minh trong các nghiên cứu sau khi tiếp thị thuốc để kéo dài thời gian sống sót chung hoặc mang lại đủ lợi ích lâm sàng (ví dụ: kéo dài thời gian sống không bệnh tiến triển, cải thiện các triệu chứng liên quan đến bệnh, cải thiện chất lượng cuộc sống) hơn là nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, có khả năng gây tử vong (ví dụ: MI, CHF, tăng huyết áp nặng, chảy máu hoặc xuất huyết, thủng và hình thành lỗ rò/áp lực). xe, biến chứng lành vết thương). Do đó, vào ngày 18 tháng 11 năm 2011, FDA đã thu hồi phê duyệt bevacizumab cho mục đích sử dụng này; Bộ Y tế Canada, chứ không phải Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA), cũng có hành động tương tự. Viện Sức khỏe và Lâm sàng Quốc gia của Vương quốc Anh (NICE) đã đưa ra kết luận tương tự về việc thiếu bằng chứng về lợi ích lâm sàng và không ủng hộ việc sử dụng này. Ủy ban Chuyên gia Ung thư AHFS kết luận rằng việc sử dụng bevacizumab kết hợp với paclitaxel để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư vú di căn chưa được thiết lập đầy đủ vì bằng chứng không rõ ràng.
Bệnh nhân hiện đang được điều trị ung thư vú bằng bevacizumab nên tham khảo ý kiến bác sĩ lâm sàng về việc có nên tiếp tục điều trị bằng bevacizumab hay xem xét các lựa chọn điều trị khác. Các bác sĩ lâm sàng nên sử dụng phán đoán lâm sàng để quyết định xem bệnh nhân có nên tiếp tục dùng bevacizumab kết hợp với paclitaxel, dùng paclitaxel dưới dạng đơn trị liệu hay xem xét các lựa chọn điều trị khác.
Ủy ban Chuyên gia Ung thư AHFS cũng kết luận rằng việc sử dụng bevacizumab kết hợp với hóa trị liệu (ví dụ: taxan, capecitabine, gemcitabine, vinorelbine) để điều trị ung thư vú di căn trước đây được điều trị bằng hóa trị liệu độc tế bào hiện chưa được thiết lập đầy đủ vì bằng chứng không rõ ràng.
Bệnh ung thư buồng trứng:
Điều tra để sử dụng trong điều trị ung thư buồng trứng. Dữ liệu từ các nghiên cứu ngẫu nhiên cho thấy rằng việc sử dụng bevacizumab kết hợp với carboplatin và paclitaxel có liên quan đến kéo dài thời gian sống không bệnh tiến triển, nhưng không kéo dài thời gian sống sót chung và tăng nguy cơ tăng huyết áp. áp lực và thủng đường tiêu hóa. Những ảnh hưởng đến tỷ lệ sống sót chung vẫn chưa được làm rõ đầy đủ (nghĩa là không có sự khác biệt về tỷ lệ sống sót chung được báo cáo trong một nghiên cứu, dữ liệu sống sót tổng thể cuối cùng vẫn chưa có sẵn). sẵn sàng cho một nghiên cứu khác).
Rối loạn về mắt:
Đã được sử dụng bằng cách tiêm nội hấp trong điều trị thoái hóa điểm vàng liên quan đến lão hóa thần kinh. Có vẻ hiệu quả như ranibizumab trong việc cải thiện thị lực; tuy nhiên, dữ liệu mâu thuẫn được báo cáo về nguy cơ tương đối của các tác dụng phụ nghiêm trọng toàn thân. Xem xét các yếu tố cụ thể của bệnh nhân, có thể thay đổi mức độ rủi ro, trước khi sử dụng thuốc tiêm nội nhãn.
Cũng đã được sử dụng bằng cách tiêm nội hấp trong điều trị phù hoàng điểm do tiểu đường. Cần nghiên cứu sâu hơn để thiết lập vai trò trong trị liệu.
Hướng dẫn sử dụng Cizumab 400:
Sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu khác.
Không bắt đầu điều trị cho đến ≥28 ngày sau cuộc phẫu thuật lớn và sau khi vết mổ đã lành hoàn toàn.
Ngừng điều trị ≥28 ngày trước khi phẫu thuật tự chọn; Không tiếp tục cho đến khi vết mổ đã lành hoàn toàn.
Cách sử dụng:
Hành chính IV:
Để biết thông tin về dung dịch và khả năng tương thích của thuốc.
Quản lý bằng cách truyền tĩnh mạch. Không dùng bằng cách tiêm IV nhanh (ví dụ: đẩy IV hoặc bolus.
Pha loãng:
Không lắc lọ trước khi pha loãng.
Rút liều bevacizumab thích hợp và pha loãng trong 100 mL natri clorua 0,9%. Không quản lý hoặc trộn với dung dịch dextrose.
Dùng liều đầu tiên trong 90 phút.
Nếu dung nạp tốt, dùng liều thứ hai trong vòng 60 phút.
Nếu liều thứ hai được dung nạp tốt, hãy dùng các liều tiếp theo trong vòng 30 phút.
Đã được sử dụng an toàn trong thời gian truyền ngắn hơn (0,5 mg/kg mỗi phút).
Liều lượng:
Điều trị đầu tiên cho bệnh ung thư đại trực tràng di căn:
5 mg/kg mỗi 2 tuần; Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.
Sử dụng kết hợp với hóa trị liệu dựa trên fluorouracil IV. Trong các nghiên cứu lâm sàng, bevacizumab được sử dụng kết hợp với phác đồ IFL (irinotecan 125 mg/m 2, fluorouracil 500 mg/m 2 và leucovorin 20 mg/m 2, tiêm tĩnh mạch mỗi tuần một lần trong 4 trong 6 tuần) hoặc 5-FU / Phác đồ LV (leucovorin 500 mg/m 2 tiêm tĩnh mạch trong 2 giờ, sau đó fluorouracil 500 mg/m 2 tiêm tĩnh mạch nhịp tim chậm [1 giờ sau khi bắt đầu leucovorin] một lần mỗi tuần trong 6 tuần đầu tiên của quá trình hồi phục của mỗi chu kỳ 8 tuần).
Điều trị bước hai trong ung thư đại trực tràng di căn:
10 mg/kg mỗi 2 tuần; Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.
Sử dụng kết hợp với hóa trị liệu dựa trên fluorouracil IV. Trong các nghiên cứu lâm sàng, bevacizumab được dùng vào ngày 1 của chu kỳ điều trị trước phác đồ FOLFOX4 (oxaliplatin 85 mg/m 2 và leucovorin 200 mg/m 2 tiêm tĩnh mạch đồng thời, sau đó tiêm tĩnh mạch trực tiếp fluorouracil 400 mg/m 2, tiếp theo là fluorouracil 600 mg/m 2 truyền tĩnh mạch liên tục vào ngày 1; và leucovorin 200 mg/m 2 tiêm tĩnh mạch, sau đó tiêm tĩnh mạch fluorouracil 400 mg/m 2, tiếp theo là truyền tĩnh mạch liên tục fluorouracil 600 mg/m 2 vào ngày 2; chu kỳ điều trị lặp lại mỗi lần 2 tuần).
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ:
15 mg/kg mỗi 3 tuần; Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.
Sử dụng kết hợp với paclitaxel truyền tĩnh mạch và carboplatin (phác đồ PC). Trong các nghiên cứu lâm sàng, bevacizumab được dùng 1 giờ sau phác đồ PC (paclitaxel 200 mg/m2 truyền tĩnh mạch trong 3 giờ, sau đó là truyền tĩnh mạch carboplatin [với liều cần thiết để đạt được AUC là 6 mg/mL mỗi phút] trong 15 –15–30 phút bắt đầu 60 phút sau khi hoàn thành dùng paclitaxel; chu kỳ điều trị lặp lại sau mỗi 3 tuần). Trong những nghiên cứu này, bệnh nhân được dùng tới 6 chu kỳ bevacizumab kết hợp với phác đồ PC, sau đó tiếp tục dùng bevacizumab đơn trị liệu (15 mg/kg mỗi 3 tuần) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính. bản chất không thể chấp nhận được. Đã thực hiện trung bình 7 chu kỳ điều trị (bao gồm cả các chu kỳ đơn trị liệu bằng bevacizumab).
U nguyên bào thần kinh đệm:
10 mg/kg mỗi 2 tuần; Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.
Ung thư biểu mô tế bào thận:
10 mg/kg mỗi 2 tuần; Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.
Sử dụng kết hợp với interferon alfa (9 triệu đơn vị sub-Q 3 lần mỗi tuần).
Ung thư vú:
Điều trị đầu tiên cho bệnh ung thư vú di căn:
10 mg/kg mỗi 2 tuần; đã được sử dụng kết hợp với paclitaxel IV (90 mg/m 2 IV mỗi tuần một lần trong 3 đến 4 tuần). Tuy nhiên, chế độ điều trị này chưa được chứng minh là kéo dài thời gian sống sót chung hoặc mang lại lợi ích lâm sàng đầy đủ để khắc phục nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng, có khả năng gây tử vong.
Điều chỉnh liều lượng theo độc tính:
Giảm liều không được khuyến cáo ở bất kỳ bệnh nhân nào; thay vào đó, việc ngừng điều trị tạm thời hoặc vĩnh viễn dựa trên quan hệ nhân quả.
Ngừng điều trị vĩnh viễn nếu thủng đường tiêu hóa (thủng đường tiêu hóa, hình thành lỗ rò trong đường tiêu hóa, áp xe trong ổ bụng), hình thành lỗ rò ngoài đường tiêu hóa liên quan đến các cơ quan nội tạng, nứt vết thương và biến chứng lành vết thương cần can thiệp y tế, chảy máu nghiêm trọng cần can thiệp y tế, xảy ra các biến chứng một biến cố huyết khối động mạch nghiêm trọng, hội chứng thận hư, cơn tăng huyết áp hoặc bệnh não do tăng huyết áp.
Ngừng điều trị nếu xảy ra hội chứng bệnh não chất trắng sau có thể đảo ngược (RPLS). (Xem Hội chứng bệnh não chất trắng phía sau có thể đảo ngược [RPLS] trong phần Thận trọng.) Chưa rõ nguy cơ bắt đầu lại liệu pháp điều trị ở những bệnh nhân đã trải qua RPLS trước đó.
Tạm thời ngừng điều trị ở những bệnh nhân có bằng chứng protein niệu từ trung bình đến nặng đang chờ đánh giá thêm, ở những bệnh nhân tăng huyết áp nặng không kiểm soát được bằng thuốc hoặc ở những bệnh nhân có phản ứng truyền dịch. nghiêm trọng.
Tác dụng phụ:
Chảy máu cam, nhức đầu, tăng huyết áp, viêm mũi, protein niệu, thay đổi vị giác, khô da, chảy máu trực tràng, rối loạn tuyến lệ, đau lưng, viêm da tróc vảy.
Chống chỉ định:
Quá mẫn với Bevacizumab hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Bảo quản
Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ 2-8°C. Đừng đóng băng.
Tránh ánh sáng; Bảo quản trong thùng carton gốc cho đến ngày hết hạn.
Thay thế: Nhiệt độ phòng lên tới 30°C <6 tháng.
Có thể trở lại nhiệt độ 2–8°C trong vòng 6 tháng. Viết ngày lấy ra khỏi tủ lạnh; Không sử dụng sau ngày hết hạn hoặc 6 tháng sau lần đầu lấy ra khỏi tủ lạnh (tùy điều kiện nào đến trước).
Vứt bỏ hộp mực đã hoàn nguyên sau 4 giờ khi bảo quản ở nhiệt độ phòng lên đến 30°C.
Tương tác thuốc Cizumab 400:
Không nên sử dụng bevacizumab kết hợp với sunitinib.
Hãy là người đầu tiên nhận xét “Thuốc Cizumab 400 có công dụng gì? Gía bán- Mua ở đâu uy tín?”
Sản phẩm tương tự
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.