Thuốc Cetuxim là thuốc gì? Gía bao nhiêu? Mua ở đâu uy tin?
Liên hệ để biết giá !
Thuốc Cetuximab là một kháng thể đơn dòng tái tổ hợp của con người, liên kết đặc biệt với miền ngoại bào của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người (EGFR). EGFR là một protein biểu hiện quá mức bất thường trong nhiều bệnh ung thư và việc ức chế EGFR dẫn đến giảm sự phát triển của tế bào ác tính và giảm sản xuất các yếu tố khác góp phần gây di căn ung thư.
Thuốc Cetuxim là một kháng thể đơn dòng tái tổ hợp của con người, liên kết đặc biệt với miền ngoại bào của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người (EGFR). EGFR là một protein biểu hiện quá mức bất thường trong nhiều bệnh ung thư và việc ức chế EGFR dẫn đến giảm sự phát triển của tế bào ác tính và giảm sản xuất các yếu tố khác góp phần gây di căn ung thư.
Thông tin cơ bản về thuốc Cetuxim
Tên biệt dược: Thuốc Cetuxim.
Danh mục: Thuốc chống ung thư, kháng thể đơn dòng.
Dạng bào chế: Dung dịch truyền tĩnh mạch 5 mg/ml
Quy cách đóng gói: Lọ *20ml
Thuốc đạo đức, thuốc kê đơn thuốc theo toa (ETC).
Số đăng ký: Đang cập nhật.
Nhà sản xuất: Beacon Pharmaceuticals Ltd
Nước sản xuất: Bangladesh.
Dược lực học của Cetuxim:
Cetuximab là một kháng thể đơn dòng IgG 1 đặc biệt chống lại thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR). EGFR tham gia vào việc kiểm soát sự sống sót của tế bào, sự phát triển của chu kỳ tế bào, sự hình thành mạch, di chuyển tế bào và sự xâm lấn di căn của tế bào. Cetuximab ức chế sự tăng sinh và gây ra apoptosis của các tế bào khối u ở người biểu hiện EGFR. Cetuximab ức chế sự sản sinh các yếu tố tạo mạch bởi các tế bào khối u và ngăn chặn sự di chuyển của tế bào nội mô. Cetuximab ức chế sự biểu hiện của các yếu tố tạo mạch bởi tế bào khối u và làm giảm sự hình thành mạch và di căn của khối u. Tích cực
Cetuximab liên kết với EGFR với ái lực cao hơn khoảng 5 đến 10 lần so với các phối tử nội sinh. Cetuximab ngăn chặn sự liên kết của các phối tử EGFR nội sinh dẫn đến ức chế chức năng thụ thể. Nó tiếp tục tạo ra sự hình thành bên trong của EGFR, có thể dẫn đến sự điều hòa lại của EGFR. Hoạt chất cetuximab cũng nhắm vào các tế bào gây ra tác dụng miễn dịch gây độc tế bào chống lại các tế bào khối u biểu hiện EGFR (gây độc tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc kháng thể, ADCC). Cetuximab không liên kết với các thụ thể khác thuộc họ HER.
Sản phẩm protein của gen proto-oncogene RAS (sarcoma ở chuột) là bộ chuyển đổi tín hiệu xuống trung tâm của EGFR. Trong các khối u, việc kích hoạt RAS bởi EGFR góp phần tăng khả năng sinh sản, khả năng sống sót và sản xuất các yếu tố tạo mạch qua trung gian EGFR.
RAS là một trong những họ ung thư được kích hoạt thường xuyên nhất trong các bệnh ung thư ở người. Đột biến gen RAS tại một số điểm nóng nhất định trên exon 2, 3 và 4 dẫn đến sự kích hoạt cấu thành protein RAS độc lập với tín hiệu EGFR.
Dược động học của Cetuxim:
Hấp thụ và phân phối:
Khi dùng cetuximab ở liều ban đầu là 400 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể, thể tích phân bố trung bình là khoảng 2,9 L/m2 (1,5-6,2 L/m2). Giá trị Cmax trung bình là 185 ± 55 microgam/mL. Nồng độ cetuximab trong huyết thanh đạt trạng thái ổn định sau ba tuần dùng đơn trị liệu bằng cetuximab.
Sự trao đổi chất:
Quá trình chuyển hóa kháng thể liên quan đến sự phân hủy sinh học của kháng thể thành các phân tử nhỏ hơn, tức là các peptide hoặc axit amin nhỏ.
Loại bỏ:
Độ thanh thải trung bình là 0,022 L/h trên m2 diện tích bề mặt cơ thể. Cetuximab có thời gian bán hủy dài với giá trị từ 70 đến 100 giờ ở liều mục tiêu.
Chỉ định sử dụng thuốc Cetuxim cho đối tượng nào?
Cetuxim được chỉ định cho bệnh nhân Ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ (SCCHN) Cetuxim được chỉ định kết hợp với xạ trị để điều trị ban đầu ung thư biểu mô tế bào vảy tiến triển cục bộ hoặc tiến triển theo khu vực. vùng đầu và cổ.
Cetuxim được chỉ định kết hợp với liệu pháp dựa trên bạch kim với 5-FU để điều trị ban đầu cho bệnh nhân mắc bệnh tái phát tại chỗ hoặc ung thư biểu mô tế bào vảy di căn ở đầu và cổ. Cetuxim, dưới dạng đơn độc, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy tái phát hoặc di căn ở đầu và cổ mà liệu pháp điều trị dựa trên bạch kim trước đó đã thất bại.
Ung thư đại trực tràng loại hoang dã K-Ras, biểu hiện EGFR: Cetuxim được chỉ định để điều trị ung thư đại trực tràng di căn, loại K-Ras hoang dã (EGFR), di căn (mCRC) được xác định bằng các xét nghiệm được FDA phê chuẩn cho việc sử dụng này
Kết hợp với FOLFIRI (irinotecan, 5-fluorouracil, leucovorin) để điều trị bước một
Kết hợp với irinotecan ở bệnh nhân kháng hóa trị liệu dựa trên irinotecan
Là một tác nhân duy nhất ở những bệnh nhân đã thất bại với hóa trị liệu dựa trên oxaliplatin và irinotecan hoặc những người không dung nạp với irinotecan.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Cetuxim:
Cách sử dụng:
Cetuxim được tiêm tĩnh mạch và phải được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư. Cần theo dõi chặt chẽ trong quá trình truyền và ít nhất 1 giờ sau khi kết thúc truyền. Phải đảm bảo có sẵn các thiết bị hồi sức.
Trước khi truyền lần đầu tiên, bệnh nhân nên được điều trị bằng thuốc kháng histamine và corticosteroid ít nhất 1 giờ trước khi dùng cetuximab. Việc chuẩn bị trước này cũng được khuyến khích cho tất cả các lần tiêm truyền tiếp theo.
Liều khởi đầu của Cetuxim nên được truyền chậm và tốc độ truyền không quá 5 mg/phút.
Thời gian truyền khuyến cáo là 120 phút. Đối với các liều hàng tuần tiếp theo, thời gian truyền khuyến cáo là 60 phút. Tốc độ truyền không được vượt quá 10 mg/phút.
Liều dùng:
Liều dùng Cetuxim kết hợp với xạ trị hoặc kết hợp với liệu pháp dựa trên bạch kim với 5-FU:
Liều khởi đầu được khuyến cáo là 400 mg/m2 dùng một tuần trước khi bắt đầu xạ trị hoặc vào ngày bắt đầu điều trị bằng bạch kim với 5-FU dưới dạng truyền tĩnh mạch trong 120 phút (tốc độ truyền tối đa là 10 mg/phút). Hoàn thành việc sử dụng Cetuxim 1 giờ trước khi điều trị bạch kim bằng 5-FU.
Liều khuyến cáo hàng tuần tiếp theo (tất cả các loại dịch truyền khác) là 250 mg/m2 truyền trong 60 phút (tốc độ truyền tối đa 10 mg/phút) trong quá trình xạ trị (6-7 tuần) hoặc cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được khi sử dụng kết hợp với bạch kim- liệu pháp dựa trên 5-FU. Sử dụng hoàn toàn Cetuxim 1 giờ trước khi xạ trị hoặc điều trị bằng bạch kim bằng 5-FU.
Đơn trị liệu bằng Cetuxim:
Liều khởi đầu khuyến cáo là 400 mg/m2 tiêm tĩnh mạch trong 120 phút (tốc độ truyền tối đa 10 mg/phút).
Liều hàng tuần được khuyến nghị tiếp theo (tất cả các loại dịch truyền khác) là 250 mg/m2 truyền trong 60 phút (tốc độ truyền tối đa 10 mg/phút) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Ung thư đại trực tràng:
Xác định tình trạng biểu hiện EGFR bằng các xét nghiệm được FDA chấp thuận trước khi bắt đầu điều trị. Đồng thời xác nhận sự vắng mặt của đột biến Ras trước khi bắt đầu điều trị bằng Cetuxim.
Liều khởi đầu được khuyến cáo, đơn trị liệu hoặc kết hợp với irinotecan hoặc FOLFIRI (irinotecan, 5-fluorouracil, leucovorin), là 400 mg/m2 tiêm tĩnh mạch trong 120 phút (tốc độ truyền tối đa 10 mg/m2) phút). Uống xong Cetuxim 1 giờ trước khi uống FOLFIRI.
Liều hàng tuần được khuyến nghị tiếp theo, dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với irinotecan hoặc FOLFIRI, là 250 mg/m2 truyền trong 60 phút (tốc độ truyền tối đa 10 mg/phút) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc nhiễm độc. không thể chấp nhận được. Uống xong Cetuxim 1 giờ trước khi uống FOLFIRI.
Thuốc được khuyến cáo dùng trước: Dùng thuốc đối kháng H1 (ví dụ, 50 mg diphenhydramine) tiêm tĩnh mạch 30–60 phút trước liều đầu tiên; Các liều Cetuxim tiếp theo nên được dùng trước dựa trên đánh giá lâm sàng và sự hiện diện/mức độ nghiêm trọng của các phản ứng tiêm truyền trước đó.
Tương tác thuốc:
Khi sử dụng Cetuxim có thể xảy ra tương tác với các loại thuốc khác:
Kết hợp với hóa trị liệu bằng bạch kim, khả năng giảm bạch cầu trung tính sẽ tăng lên.
Khi cetuximab được kết hợp với fluoropyrimidine, nguy cơ thiếu máu cơ tim bao gồm nhồi máu cơ tim và suy tim sung huyết cũng như hội chứng tay chân (lòng bàn tay và lòng bàn chân đỏ do loạn dưỡng) tăng lên. so với chỉ dùng fluoropyrimidine.
Khi cetuximab được kết hợp với capecitabine và oxaliplatin (XELOX), tần suất tiêu chảy nặng có thể tăng lên.
Tăng nguy cơ ngừng tim phổi, tử vong đột ngột và/hoặc các tác dụng phụ về da liễu liên quan đến xạ trị. Nhiễm độc tim nghiêm trọng và tử vong đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời cetuximab, cisplatin và xạ trị.
Bệnh nhân có thể gặp vấn đề gì khi sử dụng thuốc Cetuxim?
Người bệnh trong quá trình sử dụng Cetuxim có thể gặp phải các vấn đề sau:
Mệt mỏi, đau nhức, nhức đầu, sốt, lú lẫn, lo âu, mất ngủ, ớn lạnh, ớn lạnh, trầm cảm. Phát ban giống mụn trứng cá, phát ban, khô da, ngứa, thay đổi móng tay, hạ magie máu, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn, sụt cân, suy nhược, đau xương.
Thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng bất thường nào sau khi sử dụng thuốc.
Chống chỉ định:
Cetuxim không được phép sử dụng trong các trường hợp sau:
Những người nhạy cảm với Cetuxim hoặc bất kỳ thành phần nào của nó.
Chống chỉ định kết hợp cetuximab với hóa trị liệu dựa trên oxaliplatin ở những bệnh nhân ung thư đại trực tràng đột biến RAS (mCRC) hoặc tình trạng RAS mCRC chưa rõ.
Trước khi bắt đầu liệu pháp phối hợp, phải xem xét chống chỉ định dùng đồng thời với các thuốc hóa trị hoặc xạ trị.
Lưu ý khi sử dụng Cetuxim:
Trong quá trình sử dụng Cetuxim, người bệnh cần lưu ý những điều sau:
Đã có những phản ứng nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch. Bao gồm các phản ứng phản vệ, thường có thể xảy ra và có thể dẫn đến tử vong. Các triệu chứng có thể xảy ra trong lần truyền đầu tiên và trong vài giờ sau đó hoặc ở những lần truyền tiếp theo.
Rối loạn hô hấp, phản ứng da (phản ứng da có thể nghiêm trọng, đặc biệt khi kết hợp với hóa trị). Nguy cơ nhiễm trùng thứ cấp (chủ yếu là do vi khuẩn) tăng lên và các trường hợp mắc hội chứng bỏng da do tụ cầu, viêm mô mềm hoại tử và nhiễm trùng huyết, có thể dẫn đến tử vong. Phản ứng trên da rất phổ biến và có thể phải ngừng điều trị.
Rối loạn điện giải
Nồng độ magiê huyết thanh thường giảm và dẫn đến hạ kali máu nghiêm trọng. Hạ kali máu có thể hồi phục sau khi ngừng dùng cetuximab. Ngoài ra, hạ kali máu có thể do tiêu chảy.
Hạ canxi máu cũng có thể xảy ra, đặc biệt khi kết hợp với hóa trị liệu bạch kim. Nồng độ chất điện giải trong huyết thanh nên được xác định trước và định kỳ trong quá trình điều trị bằng cetuximab. Bệnh nhân cần được cung cấp chất điện giải thích hợp.
Giảm bạch cầu trung tính và các biến chứng nhiễm trùng liên quan.
Nên thận trọng khi sử dụng Cetuximab ở những bệnh nhân có tiền sử viêm giác mạc, loét giác mạc hoặc khô mắt nghiêm trọng.
Nếu bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý viêm giác mạc cấp tính hoặc trầm trọng hơn: Viêm mắt, chảy nước mắt, nhạy cảm với ánh sáng, mờ mắt, đau mắt và/hoặc đỏ mắt cần được chuyển ngay đến bác sĩ chuyên khoa mắt.
Việc sử dụng kết hợp cetuximab với xạ trị và cisplatin có liên quan đến việc tăng tỷ lệ mắc bệnh viêm niêm mạc độ 3 và 4, phát ban giống mụn trứng cá, biến cố tim và rối loạn điện giải so với xạ trị và cisplatin đơn thuần.
Sử dụng cho phụ nữ mang thai:
Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng phụ đối với thai nhi (gây quái thai hoặc phôi thai hoặc các tác dụng phụ khác) và không có nghiên cứu có kiểm soát ở phụ nữ hoặc không có nghiên cứu nào ở phụ nữ và động vật. Cetuxim chưa được nghiên cứu đầy đủ và xếp hạng C. Không nên sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích vượt trội so với rủi ro. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.
Sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú:
Người ta không biết liệu Cetuxim có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Kháng thể IgG, chẳng hạn như Cetuxim, có thể được bài tiết qua sữa mẹ. Bởi vì nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và vì Cetuxim có khả năng gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nên cần đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc. cho mẹ. Nếu việc cho con bú bị gián đoạn, dựa trên thời gian bán hủy trung bình của Cetuxim, không nên cho con bú trở lại sớm hơn 60 ngày sau liều Cetuxim cuối cùng. Không nên sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú trừ khi lợi ích mang lại vượt trội nguy cơ. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.
Dùng cho người lái xe và vận hành máy móc?
Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc hạng nặng trong khi dùng thuốc này. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.
Quá liều và cách điều trị::
Nếu xảy ra tình trạng quá liều cần báo ngay cho bác sĩ hoặc nếu thấy có triệu chứng bất thường cần đến bệnh viện để điều trị kịp thời.
Điều kiện bảo quản của Cetuxim là gì?
Bảo quản Cetuxim nơi khô ráo, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao, nơi ẩm ướt.
Bảo quản lọ trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2° đến 8°C.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.
Hãy là người đầu tiên nhận xét “Thuốc Cetuxim là thuốc gì? Gía bao nhiêu? Mua ở đâu uy tin?”
Sản phẩm tương tự
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.