Thuốc Stelara 130 mg có công dụng gì? Giá bán – Mua ở đâu ?

Thuốc Stelara 130 mg được sử dụng như một thuốc ức chế miễn dịch để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám, viêm khớp vẩy nến hoặc một số tình trạng đường ruột (bệnh Crohn, viêm loét đại tràng). Thuốc này hoạt động bằng cách ngăn chặn một số protein tự nhiên nhất định trong cơ thể bạn (interleukin-12 và interleukin-23) gây viêm trong những tình trạng này.

Thông tin thuốc

Tên biệt dược: Stelara 130 mg

Phân loại: Thuộc nhóm thuốc ức chế interleukin.

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền.

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ

Thuốc theo toa: Thuốc theo toa ETC – (Thuốc có đạo đức, thuốc theo toa, Thuốc chỉ theo toa)

Số đăng ký: Đang cập nhật.

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Janssen-Cilag

Nước sản xuất: Thụy Sĩ

Dược động học:

Hấp thu: Sinh khả dụng: Khoảng 57%. Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương: Khoảng 8,5 ngày (SC).

Phân bố: Qua nhau thai và vào sữa mẹ. Thể tích phân bố: 57-83 mL/kg (IV).

Thải trừ: Thời gian bán thải: 15-45 ngày.

Thuốc Stelara 130 mg có tác dụng như thế nào đối với người bệnh?

Thuốc Stelara 130 mg được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Crohn hoạt động từ trung bình đến nặng có đáp ứng không đầy đủ, mất đáp ứng hoặc không dung nạp với liệu pháp thông thường hoặc thuốc chống nấm. kháng TNFα hoặc có chống chỉ định y tế đối với các liệu pháp đó. Stelara 130 mg được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm loét đại tràng tiến triển từ trung bình đến nặng không đáp ứng đầy đủ, mất đáp ứng hoặc không dung nạp với liệu pháp thông thường hoặc sinh học. hoặc có chống chỉ định y tế với các liệu pháp đó

Chỉ định của Stelara 130 mg đối với bệnh nhân là gì?

Thuốc Stelara 130 mg được chỉ định điều trị một số bệnh liên quan đến hệ miễn dịch. Dưới đây là chỉ định cụ thể của thuốc:

Viêm đại tràng Stelara 130 mg được chỉ định để điều trị viêm đại tràng ở người lớn có triệu chứng nặng hoặc khó kiểm soát và đã thử các loại thuốc khác mà không thành công.

Phát ban thủy đậu Stelara 130 mg được chỉ định để điều trị phát ban thủy đậu ở người lớn có triệu chứng nặng hoặc khó kiểm soát.

Viêm khớp dạng thấp Stelara 130 mg được chỉ định để điều trị viêm khớp dạng thấp ở người lớn có triệu chứng nặng hoặc khó kiểm soát.

Mề đay Stelara 130 mg được chỉ định để điều trị bệnh mề đay ở người lớn có triệu chứng nặng hoặc khó kiểm soát và đã thử các loại thuốc khác mà không thành công.

Người bệnh nên trao đổi với bác sĩ để biết thêm thông tin và đánh giá tình trạng sức khỏe trước khi sử dụng Stelara 130 mg.

Chống chỉ định:

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Nhiễm trùng nặng hoặc đang hoạt động (ví dụ, bệnh lao đang hoạt động). Quản lý virus sống hoặc vắc xin vi khuẩn sống.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Stelara 130 mg

Cách sử dụng:
Stelara 130 mg dung dịch truyền đậm đặc được sử dụng dưới sự hướng dẫn và giám sát của các bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng. Chỉ nên sử dụng chất cô đặc STELARA để truyền tĩnh mạch với liều khởi mê.

Cách pha thuốc:

Tiêm tĩnh mạch (IV): Rút và loại bỏ một thể tích NaCl 0,9% hoặc 0,45% từ túi truyền 250 mL tương đương với thể tích 130 mg Stelara sẽ thêm vào. Thêm liều lượng và thể tích thuốc cần thiết vào túi truyền đến thể tích cuối cùng là 250 mL.

Liều dùng:
Liều dùng cho bệnh Crohn tiêm và viêm loét đại tràng

Liều dùng cho người lớn: Ở bệnh nhân mắc bệnh từ trung bình đến nặng:

Liều khuyến cáo: 55 kg: 260 mg; >55- 85 kg: 390 mg; >85 kg: 520 mg. Liều được dùng dưới dạng một liều duy nhất qua truyền tĩnh mạch trong 60 phút. Duy trì: 90 mg qua tiêm dưới da bắt đầu 8 tuần sau liều cảm ứng tiêm tĩnh mạch, sau đó cứ 8 hoặc 12 tuần sau đó tùy theo đáp ứng.

Liều dùng cho bệnh vẩy nến mảng bám dưới da

Liều người lớn: Ở bệnh nhân từ trung bình đến nặng: 100 kg: 45 mg; >100 kg: 90 mg. Lặp lại liều sau 4 tuần và sau đó cứ sau 12 tuần. Ngừng điều trị nếu không có đáp ứng sau 28 tuần.

Trẻ em ≥12 tuổi < 60 kg: 0,75 mg/kg; ≥60-100 kg: 45 mg; >100 kg: 90 mg. Lặp lại liều sau 4 tuần và sau đó cứ sau 12 tuần. Ngừng điều trị nếu không có đáp ứng sau 28 tuần.

Liều dùng cho bệnh viêm khớp vảy nến dưới da

Liều dành cho người lớn: Đơn trị liệu hoặc kết hợp với methotrexate: 100 kg: 45 mg; >100 kg: 90 mg. Lặp lại liều sau 4 tuần và sau đó cứ sau 12 tuần. Ngừng điều trị

Tương tác thuốc:

Không nên dùng vắc-xin sống đồng thời với Stelara 130 mg. Không nên tiêm vắc-xin sống (chẳng hạn như vắc-xin BCG) cho trẻ sơ sinh đã tiếp xúc với ustekinumab trong tử cung trong sáu tháng sau khi sinh hoặc cho đến khi nồng độ hoạt chất ustekinumab trong huyết thanh của trẻ sơ sinh giảm xuống. có thể phát hiện được. Nếu có lợi ích lâm sàng rõ ràng đối với từng trẻ sơ sinh, việc tiêm vắc-xin sống có thể được xem xét vào thời điểm sớm hơn nếu nồng độ ustekinumab trong huyết thanh của trẻ không thể phát hiện được.

Không có nghiên cứu tương tác đã được thực hiện ở người. Trong phân tích dược động học dân số của các nghiên cứu pha 3, tác dụng của các thuốc dùng đồng thời được sử dụng thường xuyên nhất ở bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến (bao gồm paracetamol, ibuprofen, axit acetylsalicylic, metformin, atorvastatin, levothyroxine) đối với dược động học của thuốc đã được khám phá. Không có dấu hiệu tương tác với các sản phẩm thuốc dùng đồng thời này. Cơ sở cho phân tích này là ít nhất 100 bệnh nhân (>5% dân số nghiên cứu) được điều trị đồng thời với các thuốc này trong ít nhất 90% thời gian nghiên cứu. Dược động học của thuốc không bị ảnh hưởng khi sử dụng đồng thời MTX, NSAID, 6-mercaptopurine, azathioprine và corticosteroid đường uống ở bệnh nhân viêm khớp vẩy nến.

Kết quả của một nghiên cứu in vitro không cho thấy sự cần thiết phải điều chỉnh liều ở những bệnh nhân dùng đồng thời chất nền CYP450.

Trong các nghiên cứu về bệnh vẩy nến, tính an toàn và hiệu quả của STELARA khi kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch, bao gồm sinh học hoặc liệu pháp quang học, chưa được đánh giá. Trong các nghiên cứu về bệnh viêm khớp vẩy nến, việc sử dụng đồng thời MTX dường như không ảnh hưởng đến tính an toàn hoặc hiệu quả của STELARA. Trong các nghiên cứu về bệnh Crohn và viêm loét đại tràng, việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế miễn dịch hoặc corticosteroid dường như không ảnh hưởng đến tính an toàn hoặc hiệu quả của STELARA.

Người bệnh có thể gặp phải vấn đề gì khi sử dụng Stelara 130 mg?

Người bệnh khi sử dụng Stelara 130 mg có thể gặp các phản ứng sau:

Hình thành kháng thể, phản ứng quá mẫn (ví dụ sốc phản vệ, phù mạch), bệnh ác tính (ví dụ ung thư biểu mô tế bào vảy ở da), viêm phổi không nhiễm trùng (ví dụ viêm phổi kẽ, viêm phổi tăng bạch cầu ái toan, viêm phổi tổ chức vô danh).

Hiếm gặp viêm da tróc vảy (ở bệnh nhân vẩy nến).

Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng.

Rối loạn hệ thống và tình trạng tại chỗ tiêm: Sốt, phản ứng tại chỗ tiêm (ban đỏ, đau), mệt mỏi.

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Cúm.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau lưng, đau khớp, đau cơ.

Rối loạn hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt.

Rối loạn hệ sinh sản và vú: Nhiễm nấm âm đạo, nhiễm nấm candida âm hộ.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Viêm mũi họng, viêm phế quản, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, viêm xoang, viêm họng.

Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa.

Có khả năng gây tử vong: Nhiễm trùng nghiêm trọng (ví dụ: vi khuẩn, mycobacteria, nấm, vi rút). Hiếm khi xảy ra hội chứng bệnh não chất trắng sau có hồi phục.

Những lưu ý khi sử dụng thuốc Stelara 130 mg:

Người bệnh khi sử dụng thuốc Stelara 130 cần lưu ý những điều sau:

Bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng mới, tái phát, nhiễm trùng mãn tính, tiềm ẩn hoặc cục bộ, các tình trạng tiềm ẩn có thể dẫn đến nhiễm trùng (ví dụ như tiểu đường), thiếu gen IL-12 hoặc -23, có tiền sử ác tính, ức chế miễn dịch kéo dài, điều trị PUVA, đang trải qua liệu pháp miễn dịch gây dị ứng hoặc liệu pháp quang học. Những đứa trẻ. Mang thai và cho con bú.

Đọc kỹ hướng dẫn và làm theo hướng dẫn của bác sĩ trước khi dùng thuốc.

Sử dụng cho phụ nữ mang thai:
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với quá trình mang thai, sự phát triển của phôi thai/thai nhi, quá trình sinh nở hoặc sự phát triển sau sinh. Để phòng ngừa, tốt nhất nên tránh sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai.

Thuốc chứa hoạt chất Ustekinumab đi qua nhau thai và được phát hiện trong huyết thanh của trẻ sơ sinh được sinh ra từ những bệnh nhân nữ được điều trị bằng ustekinumab trong thời kỳ mang thai. Tác động lâm sàng của điều này vẫn chưa được biết rõ, tuy nhiên, nguy cơ nhiễm trùng ở trẻ sơ sinh tiếp xúc với ustekinumab trong tử cung có thể tăng lên sau khi sinh.

Không nên tiêm vắc-xin sống (chẳng hạn như vắc-xin BCG) cho trẻ sơ sinh đã tiếp xúc với ustekinumab trong tử cung trong 6 tháng sau khi sinh hoặc cho đến khi nồng độ ustekinumab trong huyết thanh của trẻ không thể phát hiện được. Được rồi. Nếu có lợi ích lâm sàng rõ ràng đối với từng trẻ sơ sinh, việc tiêm vắc-xin sống có thể được xem xét vào thời điểm sớm hơn nếu nồng độ ustekinumab trong huyết thanh của trẻ không thể phát hiện được.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và ít nhất 15 tuần sau khi điều trị. Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi sử dụng.

Sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú:
Thuốc được bài tiết qua sữa mẹ với lượng rất nhỏ. Người ta không biết liệu thuốc có được hấp thu toàn thân sau khi uống hay không. Vì thuốc có khả năng gây ra các phản ứng phụ ở trẻ bú mẹ, nên quyết định ngừng cho con bú trong khi điều trị và đến 15 tuần sau khi điều trị hoặc ngừng điều trị bằng thuốc phải được đưa ra có tính đến lợi ích tiềm ẩn. lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị bằng thuốc đối với người phụ nữ. Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi sử dụng.

Sử dụng cho người vận hành máy móc, phương tiện:
Stelara 130 mg không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc và phương tiện.

Điều kiện bảo quản thuốc Stelara 130 mg là gì?

Bảo quản Stelara 130 mg ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30oC
Tránh xa tầm tay trẻ em.