Thuốc M-Prib 3.5 mg là thuốc tiêm được nhập khẩu từ Ấn Độ, chỉ định điều trị bệnh đa u tủy và u lympho tế bào vỏ, với thành phần chính là Bortezomib.
Thông tin thuốc
Số đăng ký: VN-19508-15
Nhà sản xuất M-Prib 3,5 mg: Naprod Life Sciences Pvt. Công ty TNHH Ấn Độ
Dạng bào chế của M-Prib 3,5 mg: Bột đông khô pha tiêm
Thành phần chính: Bortezomib – 3,5mg
Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm 3,5 mg
Thuốc M-Prib 3.5 mg có tác dụng như thế nào đối với người bệnh?
Thuốc M-Prib 3,5 mg có hiệu quả trong việc giúp bệnh nhân trì hoãn sự phát triển của khối u được điều trị bằng bệnh đa u tủy và u lympho tế bào vỏ đã được điều trị ít nhất 1 lần trước đó.
M-Prib 3,5 mg có thành phần chính Bortezomib, một chất ức chế thuận nghịch hoạt động giống chymotrypsin trên proteasome 26S của tế bào động vật có vú. Sự ức chế proteasome 26S sẽ ngăn cản quá trình phân giải protein mục tiêu ảnh hưởng đến dòng thác. Các tín hiệu trong tế bào có thể dẫn đến chết tế bào. Bortezomib làm chậm sự phát triển khối u trong cơ thể ở các khối u không có biểu hiện lâm sàng, bao gồm đa u tủy.
Thuốc M-Prib 3.5 mg được chỉ định cho những bệnh nhân nào?
Thuốc tiêm M-Prib 3.5 mg được chỉ định sử dụng trong điều trị bệnh nhân Đa u tủy.
Thuốc tiêm M-Prib 3.5 mg được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân mắc Ung thư hạch tế bào Mantle đã được điều trị ít nhất 1 lần trước đó.
Những trường hợp nào không nên dùng M-Prib 3,5 mg?
Chống chỉ định của M-Prib 3,5 mg đối với bệnh nhân bortezomib, boron và mannitol
Cách dùng và liều lượng thuốc M-Prib 3.5 mg
Cách sử dụng
M-Prib 3,5 mg tiêm tĩnh mạch
Pha loãng dung dịch M-Prib để truyền tĩnh mạch:
Phải sử dụng kỹ thuật vô trùng thích hợp, pha với 2ml hoặc 3,5mk NaCl 0,9% pha tiêm để tạo ra nồng độ cuối cùng là 1mg/ml, dung dịch thành phẩm phải trong, không màu.
M-Prib sử dụng theo đường tĩnh mạch cần được kiểm tra xem có dị vật và sự đổi màu trước khi sử dụng hay không. Nếu có bất kỳ sự đổi màu hoặc vật lạ, không sử dụng nó.
Thuốc tiêm M-Prib (Bortezomib) không chứa chất bảo quản, độ ổn định vật lý và hóa học của dung dịch sau khi pha được chứng minh ở 25oC trong 8 giờ trong điều kiện ánh sáng bình thường. Tuy nhiên, để giảm thiểu rủi ro vi sinh, nên sử dụng càng sớm càng tốt sau khi trộn, nếu cần bảo quản ở nhiệt độ 2-8oC trong 8 giờ.
Liều lượng
Đối với bệnh đa u tủy ở người trưởng thành chưa được điều trị trước đây: Tiêm Bortezomib vào tĩnh mạch nhanh trong 3 – 5 giây kết hợp với mephalan và prednisolone dùng đường uống trong khoảng 9 chu kỳ điều trị, mỗi lần 6 tuần. Trong chu kỳ 1-4, tiêm bortezomib hai lần một tuần (vào các ngày 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 và 32). Trong chu kỳ 5-9, tiêm bortezomib mỗi tuần một lần (vào các ngày 1, 8, 22 và 29). Khoảng cách giữa các lần tiêm bortezomib ít nhất là 72 giờ.
Đối với đa u tủy và u lympho tế bào vỏ tái phát ở người lớn: Tiêm bortezomib (liều 1,3 mg/m2) tiêm tĩnh mạch nhanh 3 đến 5 giây x 2 lần/tuần trong 2 tuần (ngày 1, 4, 8, 11) sau đó nghỉ khoảng 2 tuần. 10 ngày (ngày 12—21). Đối với chế độ điều trị kéo dài 8 chu kỳ bổ sung, bortezomib có thể được tiêm dưới dạng liều tiêu chuẩn hoặc chế độ liều duy trì có thể được dùng mỗi tuần một lần trong khoảng 4 tuần (ngày 1, 8, 15 và 22) sau đó là thời gian nghỉ ngơi. khoảng 13 ngày (ngày 23 – 35). Hai mũi tiêm bortezomib phải cách nhau ít nhất 72 giờ.
Điều chỉnh ở bệnh nhân suy gan: Bệnh nhân suy gan nhẹ không cần điều chỉnh liều bortezomib và nên được điều trị theo khuyến cáo. Bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng nên bắt đầu bortezomib với liều 7 mg/m2 mỗi lần tiêm trong chu kỳ điều trị đầu tiên và các liều tiếp theo được chuẩn độ lên 1,0 mg/m2 hoặc giảm xuống 0,5 mg/m2 dựa trên khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. .
Người bệnh khi sử dụng thuốc M-Prib 3.5 mg cần lưu ý những điều sau:
Tính an toàn và hiệu quả của M-Prib 3,5 mg ở trẻ em chưa được chứng minh
Bệnh lý thần kinh ngoại biên: Tiêm M-Prib 3,5 mg gây bệnh lý thần kinh ngoại biên, chủ yếu là thần kinh cảm giác. Bạn nên theo dõi các triệu chứng của bệnh lý thần kinh như cảm giác nóng rát, giảm cảm giác, tăng giảm cảm giác, bất thường, khó chịu và đau dây thần kinh.
Bệnh nhân suy gan: bệnh nhân suy gan cần được theo dõi cẩn thận về độc tính khi điều trị bằng M-Prib 3,5 mg
Một số lưu ý cần thận trọng: hạ huyết áp, rối loạn tim mạch, rối loạn phổi, hội chứng bệnh não chất trắng sau có hồi phục, tác dụng phụ trên đường tiêu hóa, đặc điểm giảm tiểu cầu/giảm bạch cầu trung tính, hội chứng ly giải khối u…
Phụ nữ mang thai và cho con bú có dùng M-Prib 3.5 được không?
Thai kỳ
Không sử dụng M-Prib 3,5 mg khi mang thai. Phụ nữ mang thai cần được thông tin về tác hại của M-Prib đối với thai nhi.
Cho con bú
Người ta không biết liệu M-Prib 3,5 mg có bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và bortezomib gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng khi cho con bú, do đó cần đưa ra quyết định có nên ngừng thuốc hay ngừng cho con bú. Đứa bé. cho con bú và cân nhắc tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.
Thuốc M-Prib 3.5 có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc không?
M-Prib 3,5 mg có tác dụng vừa phải trên khả năng lái xe và vận hành máy móc, thường gặp chóng mặt và mệt mỏi, hạ huyết áp tư thế, ngất xỉu và mờ mắt hiếm gặp, vì vậy hãy thận trọng khi dùng thuốc trong thời gian Lái xe và vận hành máy móc.
Bệnh nhân có thể gặp phải vấn đề gì khi sử dụng thuốc M-Prib 3.5 mg?
Khi sử dụng M-Prib 3,5 mg có thể khiến người bệnh gặp một số tác dụng không mong muốn như:
Rất thường gặp: giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu, chán ăn, bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên, đau dây thần kinh, bệnh lý thần kinh, triệu chứng nôn mửa, tiêu chảy, táo bón
Thường gặp: khó tiêu, viêm miệng, chướng bụng, chảy máu tiêu hóa, đau họng, đau bụng, đầy hơi, nhiễm trùng đường hô hấp trên/dưới, ho, khó thở, chảy máu cam, sưng mắt, bất thường về thị giác, viêm kết mạc, mất ý thức, chóng mặt, hôn mê, nhức đầu, hạ canxi máu, enzym bất thường, mất nước, hạ kali máu, hạ natri máu, đường huyết bất thường, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu lympho
Ít gặp: tăng bạch cầu, bệnh hạch bạch huyết, thiếu máu tán huyết, tăng bạch cầu có sốt, rối loạn đông máu, tiết hormone chống bài niệu không phù hợp, hội chứng Cushing, cường giáp, hạ phosphat máu, tăng kali máu, tăng canxi máu, hội chứng ly giải khối u, hạ magie máu, hạ natri máu, axit uric bất thường, tiểu đường, giữ nước.. .
Hiếm gặp: Viêm nướu, thay đổi thói quen đại tiện, phân bất thường, phì đại nướu, phần xa trực tràng, phồng rộp họng, viêm thực quản, tiểu không tự chủ, loét hoặc thủng đường tiêu hóa, Viêm tụy cấp, viêm phúc mạc, tăng huyết áp phổi, viêm phổi, nhiễm kiềm hô hấp, thở nhanh, xơ phổi, rối loạn tim mạch, đau thắt ngực không ổn định, rối loạn van tim, suy động mạch vành, viêm võng mạc võng mạc, đốm đen, rối loạn thần kinh thị giác, sợ ánh sáng…
Tương tác thuốc
Ketoconazol: Sử dụng đồng thời với ketoconazol, một chất ức chế CYP3A mạnh, sẽ làm tăng nồng độ bortezomib. Do đó, cần theo dõi cẩn thận khi dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ ketoconazol, ritonavir).
Melphalan-prednisolone: Sử dụng đồng thời có thể dẫn đến tăng phơi nhiễm bortezomib, tuy nhiên, sự gia tăng này khó có thể tương đương về mặt lâm sàng.
Omeprazole: là chất ức chế mạnh CYP2C19, dùng đồng thời không ảnh hưởng đến nồng độ bortezomib.
Cytochrome P450: Bệnh nhân dùng đồng thời bortezomib và thuốc cảm ứng hoặc ức chế cytochrome P450 3A5 nên được theo dõi cẩn thận về độc tính hoặc giảm hiệu quả điều trị.
Bảo quản
Bảo quản M-Prib 3,5 mg ở nhiệt độ không quá 30oC, tránh ánh sáng
Hãy là người đầu tiên nhận xét “Thuốc M-Prib 3.5 mg là thuốc gì? Giá bán – Mua ở đâu uy tín?”
Sản phẩm tương tự
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.