Thuốc Phosimer 80 là thuốc gì? Giá bán – Mua ở đâu uy tín?

Thuốc Phosimer 80 với thành phần hoạt chất chính Osimertinib được chỉ định điều trị trúng đích ung thư phổi thế hệ 3. Theo dõi bài viết dưới đây

Thông tin cơ bản của thuốc Phosimer 80 

Tên thương mại: Phosimer 80
Thành phần chính của Phosimer 80 là: Osimertinib
Dạng bào chế: thuốc được bào chế dưới dạng viên nén
Quy cách đóng gói: hộp 30 viên
Xuất xứ Phosimer 80: Lào

Thuốc Phosimer 80 được chỉ định cho những bệnh nhân nào?

Thuốc Phosimer 80 được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

Thuốc Phosimer 80 được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có đột biến T790M trong gen thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì EGFR.

Phosimer 80 (Osimertinib) được kê đơn khi bệnh nhân đã phát triển đề kháng với các thuốc: Erlotinib, Sorafenib, Gefitinib trong quá trình điều trị trước đó. Nói cách khác, Osimert 80mg được sử dụng khi bệnh nhân thất bại với các phương pháp điều trị khác.

Thuốc Phosimer 80 không dùng được cho bệnh nhân nào?

Thuốc Phosimer 80 chống chỉ định cho các đối tượng sau:

Chống chỉ định với người quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc, kể cả thành phần dược phẩm và tá dược.

Không sử dụng thuốc ở những bệnh nhân đang sử dụng St. John’s Wort.

Hướng dẫn sử dụng Phosimer 80 cho bệnh nhân như thế nào?

Cách sử dụng:
Thuốc là dạng viên và nên dùng bằng đường uống. Uống thuốc với nước lọc đun sôi để nguội.

Liều lượng:
Liều khuyến cáo của thuốc là 80 mg osimertinib mỗi ngày một lần.

Bệnh nhân đang điều trị bổ trợ nên được điều trị cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Thời gian điều trị hơn 3 năm chưa được nghiên cứu.

Bệnh nhân ung thư phổi di căn hoặc tiến triển cục bộ nên được điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Nếu bỏ lỡ một liều Phosimer 80, nên uống thêm một liều trong vòng 12 giờ kể từ liều tiếp theo.

Thuốc có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Cách xử lý khi dùng Phosimer 80 quá liều hoặc quá liều là:
Quá liều

Nếu bạn hoặc bất kỳ ai khác vô tình dùng thêm Azatend 100mg, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần đó.

Quên liều

Thuốc được bác sỹ sử dụng nên chưa có trường hợp nào ghi nhận thiếu liều Azatend 100mg.

Bệnh nhân có thể gặp phải vấn đề gì khi sử dụng Phosimer 80?

Người bệnh khi sử dụng Phosimer 80 có thể gặp một số tác dụng phụ sau:

Các tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng Phosimer có thể bao gồm, nhưng không giới hạn ở những điều sau:

Giảm bạch cầu
Giảm bạch huyết
Giảm tiểu cầu
Bệnh tiêu chảy
Thiếu máu
phát ban
Đau cơ xương khớp
Ngộ độc móng tay
Giảm bạch cầu trung tính
Da khô
Viêm miệng
Mệt
Ho

Những điều cần lưu ý khi sử dụng Phosimer 80 cho người bệnh:

Bệnh phổi kẽ (ILD)

Bệnh phổi kẽ nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong (ILD) hoặc các phản ứng bất lợi giống ILD (ví dụ: viêm phổi) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị bằng Osimertinib trong các nghiên cứu lâm sàng. sẵn sàng. Hầu hết các trường hợp được cải thiện hoặc giải quyết khi ngừng điều trị. Những bệnh nhân có tiền sử ILD, ILD do thuốc, viêm phổi do phóng xạ cần điều trị bằng steroid hoặc bất kỳ bằng chứng nào về ILD hoạt động trên lâm sàng đã bị loại khỏi các nghiên cứu lâm sàng.

Tất cả các bệnh nhân khởi phát cấp tính và/hoặc các triệu chứng ở phổi trở nên trầm trọng hơn không rõ nguyên nhân (khó thở, ho, sốt) nên được đánh giá cẩn thận để loại trừ ILD. Nên ngừng điều trị bằng thuốc này để chờ điều tra các triệu chứng này. Nếu ILD được chẩn đoán, nên ngừng sử dụng Phosimer 80 và tiến hành điều trị thích hợp nếu cần thiết. Việc tái sử dụng Phosimer 80 chỉ nên được xem xét sau khi xem xét cẩn thận lợi ích và rủi ro đối với từng bệnh nhân.

Hội chứng Stevens-Johnson

Các báo cáo trường hợp về hội chứng Stevens-Johnson (SJS) hiếm khi được báo cáo liên quan đến điều trị bằng Osimertinib. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân cần được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng của SJS. Nếu xảy ra các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý đến SJS, nên ngừng sử dụng Phosimer 80 ngay lập tức.

Kéo dài khoảng QTc

Kéo dài khoảng QTc xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng hoạt chất Osimertinib. Kéo dài khoảng QTc có thể dẫn đến tăng nguy cơ nhịp nhanh thất (ví dụ, xoắn đỉnh) hoặc đột tử.

Khi có thể, nên tránh sử dụng osimertinib ở những bệnh nhân mắc hội chứng QT kéo dài bẩm sinh. Nên cân nhắc theo dõi định kỳ bằng điện tâm đồ (ECG) và điện giải đồ ở những bệnh nhân bị suy tim sung huyết, rối loạn điện giải hoặc đang dùng các thuốc tác dụng kéo dài. QTc.

Thay đổi khả năng co bóp của tim

Qua các thử nghiệm lâm sàng, việc giảm Phân suất tống máu thất trái (LVEF) lớn hơn hoặc bằng 10 điểm phần trăm và giảm dưới 50% xảy ra ở 3,2% (40/1233) bệnh nhân được điều trị. Điều trị bằng Osimertinib được thực hiện lúc ban đầu và ít nhất một lần đánh giá LVEF tiếp theo. Ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ tim mạch và những người mắc bệnh có thể ảnh hưởng đến LVEF, cần xem xét theo dõi tim, bao gồm đánh giá LVEF lúc ban đầu và trong quá trình điều trị. Ở những bệnh nhân xuất hiện các dấu hiệu/triệu chứng liên quan đến tim trong quá trình điều trị, nên xem xét theo dõi tim bao gồm đánh giá LVEF. Trong một thử nghiệm đối chứng với giả dược (ADAURA), 1,6% (5/312) bệnh nhân được điều trị bằng osimertinib và 1,5% (5/331) bệnh nhân được điều trị bằng giả dược đã giảm LVEF lớn hơn hoặc bằng 10 điểm phần trăm và dưới 10 điểm phần trăm. ít hơn 50%.

Viêm giác mạc

Viêm giác mạc đã được báo cáo ở 0,7% (n=10) trong số 1479 bệnh nhân được điều trị bằng Osimertinib trong các nghiên cứu ADAURA, FLAURA và AURA. Bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý viêm giác mạc cấp tính hoặc nặng hơn: viêm mắt, chảy nước mắt, nhạy cảm với ánh sáng, mờ mắt, đau mắt và/hoặc đỏ mắt nên được chuyển ngay đến bác sĩ. chuyên khoa mắt.

Thiếu máu không tái tạo

Các trường hợp thiếu máu bất sản hiếm gặp, bao gồm cả trường hợp tử vong, đã được báo cáo liên quan đến điều trị bằng osimertinib. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh thiếu máu bất sản bao gồm nhưng không giới hạn sốt dai dẳng, bầm tím, chảy máu, xanh xao, nhiễm trùng và mệt mỏi. mệt. mệt. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý thiếu máu bất sản phát triển, cần cân nhắc theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và ngừng thuốc hoặc ngừng osimertinib. Nên ngừng sử dụng Osimertinib ở những bệnh nhân được xác nhận thiếu máu bất sản.

Những lưu ý dành cho phụ nữ mang thai và cho con bú khi sử dụng Phosimer là:
Tránh thai ở nam giới và phụ nữ

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên được khuyên tránh mang thai khi dùng Osimertinib. Bệnh nhân nên được khuyên nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong một khoảng thời gian sau khi hoàn thành điều trị bằng thuốc này: trong ít nhất khoảng 2 tháng đối với phụ nữ và 4 tháng đối với nam giới. Không thể loại trừ nguy cơ giảm tiếp xúc với các biện pháp tránh thai nội tiết tố.

Thai kỳ

Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng osimertinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính về sinh sản (phôi thai, giảm sự phát triển của thai nhi và tử vong sơ sinh). Dựa trên cơ chế tác dụng và dữ liệu tiền lâm sàng, osimertinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không nên sử dụng nó trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần điều trị bằng osimertinib.

Cho con bú

Người ta không biết liệu osimertinib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không có đủ thông tin về sự bài tiết osimertinib hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa động vật.

Thuốc tương tác như thế nào?

Tương tác dược động học

Chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh có thể làm giảm nồng độ osimertinib. Osimertinib có thể làm tăng khả năng tiếp xúc với protein kháng ung thư vú (BCRP) và P-glycoprotein (P-gp).

Các hoạt chất có thể làm tăng nồng độ osimertinib trong huyết tương

Các nghiên cứu in vitro đã chứng minh rằng quá trình chuyển hóa pha I của osimertinib chủ yếu thông qua CYP3A4 và CYP3A5. Trong một số nghiên cứu dược động học lâm sàng ở bệnh nhân, dùng đồng thời với 200 mg itraconazole hai lần mỗi ngày (một chất ức chế CYP3A4 mạnh) không có tác dụng đáng kể về mặt lâm sàng đối với phơi nhiễm osimertinib. (diện tích dưới đường cong (AUC) tăng 24% và Cmax giảm 20%). Do đó, chất ức chế CYP3A4 khó có thể ảnh hưởng đến phơi nhiễm osimertinib. Các enzyme xúc tác khác chưa được xác định.

Các hoạt chất có thể làm giảm nồng độ osimertinib trong huyết tương

Trong một số nghiên cứu dược động học lâm sàng ở bệnh nhân, AUC ở trạng thái ổn định của osimertinib đã giảm 78% khi dùng chung với rifampicin (600 mg mỗi ngày trong 21 ngày). Tương tự, việc tiếp xúc với chất chuyển hóa AZ5104 làm giảm AUC 82% và Cmax 78%. Nên tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh (ví dụ Phenytoin, rifampicin và carbamazepine) với TAGRISSO. Các thuốc gây cảm ứng CYP3A4 vừa phải (ví dụ bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil) cũng có thể làm giảm nồng độ osimertinib và nên thận trọng hoặc tránh sử dụng khi có thể. Không có sẵn dữ liệu lâm sàng để khuyến nghị điều chỉnh liều TAGRISSO. Sử dụng đồng thời St. John’s Wort (xem phần 4.3).

Tác dụng của hoạt chất giảm axit dạ dày đối với osimertinib

Trong một nghiên cứu dược động học lâm sàng, việc sử dụng đồng thời omeprazole không dẫn đến những thay đổi có ý nghĩa lâm sàng về nồng độ osimertinib. Chất điều chỉnh pH dạ dày có thể được sử dụng đồng thời với thuốc TAGRISSO mà không có bất kỳ hạn chế nào.