Thuốc Poscosafe 100 mg là thuốc gì? Giá bán- Mua ở đâu uy tín?

Thuốc Poscosafe 100 mg với thành phần chính Posaconazol là thuốc kháng nấm triazole được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm trùng xâm lấn do loài Candida và Aspergillus ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch nặng. Đây là thuốc kê đơn được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với các thuốc khác.

Thông tin cơ bản về thuốc Poscosafe 100 mg

Tên biệt dược: Poscosafe 100 mg

Dạng bào chế: Viên nén giải phóng chậm.

Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ *10 viên giải phóng chậm.

Nhà sản xuất: Safecon Lifesciences

Nước sản xuất: ẤN ĐỘ.

Hoạt chất chính Posaconazol 100 mg.

Chỉ định của thuốc Poscosafe 100 mg là gì?

Điều trị các bệnh nhiễm nấm sau đây ở người lớn:

Aspergillosis xâm lấn ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng với amphotericin B hoặc itraconazole hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp với các sản phẩm thuốc này;

Fusariosis ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng trị với amphotericin B hoặc ở những bệnh nhân không thể dung nạp amphotericin B

Nhiễm sắc thể và u nấm ở bệnh nhân mắc bệnh kháng itraconazol hoặc ở bệnh nhân không dung nạp itraconazol

Coccidioidomycosis ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng amphotericin B, itraconazole hoặc fluconazole hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp các sản phẩm thuốc này;

Bệnh nấm candida: điều trị đầu tiên ở những bệnh nhân bị bệnh nặng hoặc bị suy giảm miễn dịch mà khả năng đáp ứng với điều trị tại chỗ được cho là kém.

Dự phòng nhiễm nấm xâm lấn ở những bệnh nhân sau:

Bệnh nhân được hóa trị liệu cảm ứng thuyên giảm đối với bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) hoặc hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS) được cho là sẽ dẫn đến giảm bạch cầu trung tính kéo dài và có nguy cơ nhiễm trùng cao. nấm xâm lấn. Những người nhận ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) đang trải qua liệu pháp ức chế miễn dịch liều cao đối với bệnh ghép chống lại vật chủ và có nguy cơ cao bị nhiễm nấm xâm lấn.

Chống chỉ định:

Không sử dụng ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với posaconazol hoặc các thuốc chống nấm azole khác hoặc với bất kỳ tá dược nào. Việc sử dụng đồng thời posaconazol với các thuốc là cơ chất của CYP3A4 và làm tăng nồng độ trong huyết tương có thể liên quan đến việc kéo dài khoảng QTc đã điều chỉnh (QTc) và hiếm khi gây xoắn đỉnh (ví dụ: Pimozide, quinidine). Sử dụng đồng thời với các chất ức chế men khử HMG-CoA (statin) được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 (ví dụ: Atorvastatin, lovastatin, simvastatin).

Sử dụng đồng thời với sirolimus.

Dùng đồng thời với các alcaloid nấm cựa gà (ergotamine, dihydroergotamine).

Hướng dẫn sử dụng Poscosafe 100 mg:

Cách sử dụng:
Viên nén giải phóng chậm nên được uống cùng với thức ăn. Viên nén giải phóng kéo dài nên được nuốt cả viên và không nên chia, nghiền nát hoặc nhai.

Liều dùng:
Liều dùng ở người lớn:

Viên nén posaconazol và hỗn dịch uống không nên được sử dụng thay thế cho nhau do sự khác biệt giữa hai công thức này về tần suất dùng thuốc, dùng cùng với thức ăn và nồng độ đạt được trong huyết tương. Vì vậy, hãy làm theo các khuyến nghị về liều lượng cụ thể cho từng công thức. Việc điều trị phải được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc kiểm soát nhiễm nấm hoặc cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ ở những bệnh nhân có nguy cơ cao được kê toa posaconazole để điều trị dự phòng. Liều posaconazol khuyến cáo được trình bày trong Bảng 1.

Liều khuyến cáo theo chỉ định

Liều lượng khuyến cáo:

Liều lượng và thời gian điều trị

Nhiễm nấm xâm lấn kháng trị (IFI)/bệnh nhân không dung nạp IFI với liệu pháp đầu tay

Liều nạp 300 mg (ba viên 100 mg) hai lần một ngày vào ngày đầu tiên, sau đó là 300 mg (ba viên 100 mg) một lần một ngày sau đó. Mỗi liều có thể được thực hiện mà không cần quan tâm đến lượng thức ăn. Thời gian điều trị nên dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh lý có từ trước, sự hồi phục sau khi bị ức chế miễn dịch và đáp ứng lâm sàng.

Phòng ngừa nhiễm nấm xâm lấn:

Liều nạp 300 mg (ba viên 100 mg) hai lần một ngày vào ngày đầu tiên, sau đó là 300 mg (ba viên 100 mg) một lần một ngày sau đó. Mỗi liều có thể được thực hiện mà không cần quan tâm đến lượng thức ăn. Thời gian điều trị dựa trên sự phục hồi sau tình trạng giảm bạch cầu trung tính hoặc ức chế miễn dịch. Đối với những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính hoặc hội chứng loạn sản tủy, nên bắt đầu điều trị dự phòng bằng Noxafil vài ngày trước khi bắt đầu giảm bạch cầu trung tính và tiếp tục trong 7 ngày sau khi số lượng bạch cầu trung tính tăng lên. trên 500 tế bào trên mỗi mm3.

Liều dùng ở trẻ em:

Tính an toàn và hiệu quả của posaconazol ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Các môn học khác

CKD:

Không nên điều chỉnh liều.

Suy gan:

Dữ liệu hạn chế về ảnh hưởng của suy gan (bao gồm phân loại Child-Pugh C về bệnh gan mạn tính) đến dược động học của posaconazol cho thấy sự gia tăng nồng độ trong huyết tương so với các đối tượng có chức năng gan bình thường. phổ biến, nhưng không cho thấy cần phải điều chỉnh liều. Nên thận trọng do khả năng tiếp xúc với huyết tương cao hơn.

Tương tác thuốc:

Tương tác Thuốc Posaconazol với thuốc khác

Thuốc posaconazol được chuyển hóa bởi các enzym của Microsomal ở gan: Tương tác dược động học có thể xảy ra với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4 (tăng nồng độ cơ chất của CYP3A4 trong huyết tương). Thuốc kéo dài khoảng QT: Nguy cơ kéo dài khoảng QT và xoắn đỉnh.

Posaconazol bị ảnh hưởng bởi sự vận chuyển P-glycoprotein: Tương tác dược động học có thể xảy ra với các chất ức chế hoặc cảm ứng P-glycoprotein với khả năng làm tăng hoặc giảm nồng độ posaconazol trong huyết tương tương ứng.

Thuốc ảnh hưởng đến uridine diphosphate-glucuronosyltransferase: Tương tác dược động học có thể xảy ra với các thuốc ức chế hoặc cảm ứng uridine diphosphate-glucuronosyltransferase UDP glucuronidation (UGT; enzyme pha 2) với khả năng làm tăng hoặc giảm nồng độ posaconazol trong huyết tương tương ứng.

Bệnh nhân có thể gặp phải vấn đề gì khi sử dụng Poscosafe 100 mg?
Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10

Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn.

Thường gặp, 1/100 ≤ ADR <1/10

Rối loạn tiêu hóa: Nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, khô miệng, đầy hơi, táo bón, khó chịu hậu môn trực tràng.

Rối loạn hệ máu và bạch huyết: Giảm bạch cầu.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Mất cân bằng điện giải, chán ăn, kém ăn, hạ kali máu, hạ kali máu.

Rối loạn hệ thần kinh: Dị cảm, chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu, rối loạn nhịp tim.

Rối loạn mạch máu: Tăng huyết áp.

Rối loạn chức năng gan: Tăng ALT, tăng AST, tăng bilirubin, tăng phosphatase kiềm, tăng GGT.

Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, ngứa và viêm.

Rối loạn toàn thân và tình trạng thể chất: Sốt, suy nhược, mệt mỏi.

Hiếm, 1/1.000 ≤ ADR <1/100

Rối loạn tiêu hóa: Viêm tụy, chướng bụng, viêm ruột, khó chịu vùng thượng vị, chướng bụng, bệnh trào ngược dạ dày thực quản, phù miệng.

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, tăng bạch cầu ái toan, bệnh hạch, nhồi máu lách.

Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng dị ứng.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng đường huyết, hạ đường huyết.

Rối loạn tâm thần: Giấc mơ bất thường, lú lẫn, rối loạn giấc ngủ.

Rối loạn hệ thần kinh: Co giật, bệnh thần kinh, gây mê, run, mất ngôn ngữ, mất ngủ.

Rối loạn chức năng mắt: Nhìn mờ, sợ ánh sáng, giảm thị lực.

Rối loạn tim mạch: Hội chứng QT kéo dài, điện tâm đồ bất thường, đánh trống ngực, nhịp tim chậm/nhanh, ngoại tâm thu trên thất.

Rối loạn mạch máu: Hạ huyết áp, viêm mạch.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Ho, chảy máu cam, nấc, nghẹt mũi, đau màng phổi, thở nhanh.

Rối loạn chức năng gan: Tổn thương tế bào gan, viêm gan, vàng da, gan to, ứ mật, nhiễm độc gan, chức năng gan bất thường.

Rối loạn da và mô dưới da: Loét miệng, rụng tóc, viêm da, ban đỏ, xuất huyết.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau lưng, đau cổ, đau cơ xương, đau tứ chi.

Rối loạn thận và tiết niệu: Suy thận cấp, suy thận, tăng creatinin máu.

Rối loạn hệ sinh sản: Rối loạn kinh nguyệt.

Rối loạn toàn thân và tình trạng thể chất: Cảm giác bồn chồn, viêm niêm mạc.

Thay đổi các chỉ số: Thay đổi nồng độ thuốc, giảm phospho máu, X quang ngực bất thường.

Hiếm gặp, 1/10.000 ≤ ADR <1/1.000

Rối loạn tiêu hóa: Xuất huyết tiêu hóa, hồi tràng.

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Hội chứng tan máu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối, giảm tiểu cầu, rối loạn đông máu, xuất huyết.

Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn.

Rối loạn nội tiết: Suy tuyến thượng thận, hạ đường huyết.

Rối loạn tâm thần: Rối loạn tâm thần, trầm cảm.

Rối loạn hệ thần kinh: Đột quỵ, bệnh não, bệnh thần kinh ngoại biên, ngất.

Rối loạn chức năng mắt: Nhìn đôi, xơ cứng.

Rối loạn thính giác: Mất thính giác.

Rối loạn tim mạch: Xoắn đỉnh, đột tử, nhịp nhanh thất, ngừng tim, ngừng thở, suy tim, nhồi máu cơ tim.

Rối loạn mạch máu: Thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu.

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Tăng áp phổi, viêm phổi kẽ, viêm phổi.

Rối loạn chức năng gan: Suy gan, viêm gan ứ mật, gan lách to, đau gan, suy tư thế.

Rối loạn da và mô dưới da: Hội chứng Stevens Johnson, phát ban mụn nước.

Rối loạn thận và tiết niệu: Nhiễm toan ống thận, viêm thận kẽ.

Những lưu ý khi sử dụng Poscosafe 100 mg:

Người bệnh khi sử dụng Poscosafe 100 mg cần lưu ý những điều sau:

Những lưu ý chung khi sử dụng Posaconazol

Quá mẫn

Không có thông tin về độ nhạy chéo giữa posaconazol và các thuốc chống nấm azole khác. Hãy thận trọng khi kê đơn posaconazol cho những bệnh nhân quá mẫn cảm với các azole khác.

Nhiễm độc gan

Các phản ứng ở gan (ví dụ: tăng ALT, AST, phosphatase kiềm, bilirubin toàn phần và/hoặc viêm gan lâm sàng) đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng posaconazol. Các xét nghiệm chức năng gan tăng cao thường hồi phục sau khi ngừng điều trị và trong một số trường hợp, các xét nghiệm này trở về bình thường mà không bị gián đoạn điều trị. Hiếm khi có báo cáo về phản ứng gan nghiêm trọng hơn dẫn đến tử vong. Nên sử dụng posaconazol thận trọng ở những bệnh nhân suy gan do kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế và khả năng nồng độ posaconazol trong huyết tương có thể cao hơn ở những bệnh nhân này.

Theo dõi chức năng gan

Cần đánh giá các xét nghiệm chức năng gan khi bắt đầu và trong khi điều trị bằng posaconazol. Những bệnh nhân có kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường trong khi điều trị bằng posaconazol nên được theo dõi thường xuyên để phát hiện tổn thương gan nghiêm trọng hơn. Quản lý bệnh nhân nên bao gồm đánh giá chức năng gan trong phòng thí nghiệm (đặc biệt là xét nghiệm chức năng gan và bilirubin). Nên cân nhắc việc ngừng sử dụng posaconazol nếu các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với sự phát triển của bệnh gan.

Kéo dài khoảng QTc:

Một số azole có liên quan đến việc kéo dài khoảng QTc. Không nên dùng posaconazol cùng với các thuốc là cơ chất của CYP3A4 và được biết là có tác dụng kéo dài khoảng QTc. Nên thận trọng khi sử dụng posaconazol ở những bệnh nhân mắc các bệnh rối loạn nhịp tim như:

Kéo dài QTc bẩm sinh hoặc mắc phải.

Bệnh cơ tim, đặc biệt khi có suy tim.

Nhịp tim chậm xoang.

Hiện tại có triệu chứng rối loạn nhịp tim.

Dùng đồng thời với các thuốc khác có tác dụng kéo dài khoảng QTc.

Cần theo dõi và điều chỉnh các rối loạn điện giải, đặc biệt là những rối loạn liên quan đến nồng độ kali, magie hoặc canxi khi cần thiết trước và trong khi điều trị bằng posaconazol.

Sử dụng cho phụ nữ mang thai:
Không nên sử dụng posaconazol trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích cho người mẹ vượt trội nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú:
Phải ngừng cho con bú khi bắt đầu điều trị bằng posaconazol.

Sử dụng cho người vận hành máy móc, phương tiện:
Vì một số phản ứng bất lợi nhất định (ví dụ như chóng mặt, buồn ngủ, v.v.) đã được báo cáo khi sử dụng posaconazol, có khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe/vận hành máy móc, nên cần thận trọng khi sử dụng posaconazol. sử dụng.

Quên liều, quá liều và điều trị
Liều bị quên:
Nếu quên uống một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời gian đã định. Không dùng gấp đôi liều quy định.

Quá liều và cách điều trị:
Không dùng nhiều hơn liều khuyến cáo của Poscosafe 100 mg. Trong trường hợp quá liều, ngừng dùng thuốc, báo ngay cho bác sĩ chuyên khoa hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị.

Điều kiện bảo quản thuốc Poscosafe 100 mg là gì?

Bảo quản Poscosafe 100 mg ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30oC
Tránh xa tầm tay trẻ em.