Thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg có giá bao nhiêu? Mua ở đâu uy tín?
Liên hệ để biết giá !
Thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg có thành phần hoạt chất Nilotinib dùng điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML),… Nilotinib là thuốc chống ung thư;Rất nhiều khách hàng quan tâm đến công dụng, liều lượng, giá cả và mua thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg ở đâu
Thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg có hoạt chất Nilotinib dùng điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML),… Nilotinib là thuốc chống ung thư; Chất ức chế tyrosine kinase Bcr-Abl. Rất nhiều khách hàng quan tâm đến công dụng, liều lượng, giá cả và mua thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg ở đâu
Dưới đây chúng tôi xin cung cấp đến người bệnh những thông tin cơ bản và hiệu quả nhất về thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg.
Thông tin cơ bản về thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg
Thành phần chính: Nilotinib.
Dạng bào chế: Dạng viên nén.
Quy cách đóng gói: Vỉ/hộp.
Dược động học:
Nilotinib có ít hoặc không có hoạt tính chống lại hầu hết các protein kinase khác được thử nghiệm, bao gồm SRC, ngoại trừ các thụ thể kinase PDGF, CSF-1R, KIT, DDR và Ephrin bị ức chế ở nồng độ cao. Khoảng nồng độ đạt được sau khi uống ở liều điều trị được khuyến nghị để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính.
Cơ chế tác dụng:
Nilotinib là một chất ức chế mạnh và chọn lọc hoạt động tyrosine kinase ABL của oncoprotein BCR-ABL trong các dòng tế bào và chủ yếu ở các tế bào ung thư bạch cầu dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia. Thuốc liên kết mạnh với vị trí gắn ATP và là chất ức chế mạnh BCR-ABL kiểu hoang dã và có hoạt tính chống lại 32/33 đột biến BCR-ABL kháng imatinib. Nhờ hoạt động sinh hóa này, nilotinib ức chế chọn lọc sự tăng sinh và thúc đẩy quá trình chết tế bào (apoptosis) trong các dòng tế bào phụ thuộc BCR-ABL và chủ yếu ở các tế bào ung thư bạch cầu nhiễm sắc thể. Philadelphia dương tính ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML).
Dược động học:
Hấp thụ:
Sinh khả dụng:
Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được 3 giờ sau khi uống.
Một liều duy nhất gồm hai viên nang nilotinib 200 mg còn nguyên vẹn tương đương về mặt sinh học với một liều duy nhất gồm hai viên nang 200 mg khi hàm lượng trong mỗi viên nang được phân tán trong một thìa cà phê. nước sốt táo và uống trong vòng 15 phút sau khi phân tán.
Đồ ăn:
Thức ăn làm tăng sinh khả dụng qua đường uống. Khi dùng sau bữa ăn nhiều chất béo 30 phút, AUC tăng 82% so với dùng lúc đói.
Nồng độ trong huyết tương:
Phơi nhiễm ở trạng thái ổn định phụ thuộc vào liều lượng; Ở liều > 400 mg một lần mỗi ngày, mức tăng phơi nhiễm ít tỷ lệ thuận với mức tăng liều. Mức tiếp xúc ở trạng thái ổn định với liều 400 mg hai lần mỗi ngày cao hơn khoảng 13% so với mức tiếp xúc với liều 300 mg hai lần mỗi ngày.
Phân bổ:
Mức độ:
Chưa rõ liệu thuốc có phân bố vào sữa mẹ hay không.
Liên kết với protein huyết tương:
Khoảng 98%.
Di dời:
Sự trao đổi chất:
Được chuyển hóa ở gan, chủ yếu bởi CYP3A4, thành chất chuyển hóa chủ yếu không có hoạt tính. Trải qua quá trình oxy hóa.
Lộ trình đào thải:
Thải trừ chủ yếu qua phân (93%) chủ yếu dưới dạng không đổi.
Nửa đời:
Khoảng 5 giờ chiều.
Thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg có tác dụng như thế nào đối với người bệnh?
Bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML):
Điều trị CML nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph +) mới được chẩn đoán ở người lớn và bệnh nhi ≥1 tuổi đang trong giai đoạn mãn tính của bệnh.
Điều trị Ph+ CML ở người lớn đang trong giai đoạn mãn tính hoặc cấp tính của bệnh, sau khi thất bại (thứ phát do kháng thuốc hoặc không dung nạp) của liệu pháp trước đó bao gồm imatinib. Hiệu quả dựa trên tỷ lệ đáp ứng về huyết học và tế bào học.
Điều trị Ph+ CML ở bệnh nhi ≥1 tuổi đang trong giai đoạn mãn tính của bệnh, sau khi thất bại (thứ phát do kháng thuốc hoặc không dung nạp) với liệu pháp ức chế tyrosine-kinase trước đó.
Được FDA chỉ định là một loại thuốc mồ côi để sử dụng trong điều trị CML.
Các công dụng khác:
Nilotinib đã được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu để điều trị bước đầu bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính Ph.
Nilotinib đã được sử dụng ở người lớn mắc bệnh TẤT CẢ sau khi điều trị trước đó thất bại.
Nilotinib đã được sử dụng để điều trị các khối u mô đệm đường tiêu hóa ác tính (GIST).
Hướng dẫn sử dụng thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg:
Cách sử dụng:
Uống hai lần mỗi ngày (cách nhau khoảng 12 giờ vào buổi sáng và buổi tối).
Uống khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn.
Nuốt cả viên nang với nước. Ngoài ra, những bệnh nhân không thể nuốt viên nang có thể mở viên nang nilotinib, hòa tan lượng chứa trong mỗi viên vào một thìa cà phê nước sốt táo và nuốt hỗn hợp ngay lập tức (trong vòng 15 phút). Không lưu trữ hỗn hợp để sử dụng sau. Không sử dụng thực phẩm khác ngoài nước sốt táo. Không trộn nội dung của mỗi viên với nhiều hơn một muỗng cà phê nước sốt táo.
Có thể được sử dụng kết hợp với các yếu tố tăng trưởng tạo máu (ví dụ erythropoietin, filgrastim, sargramostim), nếu có chỉ định lâm sàng. Nếu được chỉ định lâm sàng, có thể dùng đồng thời với hydroxyurea hoặc anagrelide.
Liều lượng:
Những đứa trẻ:
CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán:
≥1 tuổi: 230 mg/m2 (liều tối đa 400 mg) hai lần mỗi ngày. Làm tròn liều đến liều 50 mg gần nhất. Tiếp tục điều trị cho đến khi có lợi ích lâm sàng hoặc cho đến khi xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.
Việc ngừng điều trị có thể được xem xét ở những bệnh nhân đáp ứng các tiêu chí sau:
Đã điều trị bằng nilotinib trong ≥3 năm
Phản ứng phân tử bền vững (MR4.0; được định nghĩa là bảng điểm Bcr-Abl 0,01% sau 1 năm)
Đạt được phản ứng phân tử sâu (MR4,5; được định nghĩa là bản phiên mã Bcr-Abl 0,0032%) ngay trước khi ngừng điều trị
Biểu thức được xác nhận của bảng điểm Bcr-Abl điển hình (e13a2/b2a2 hoặc e14a2/b3a2)
Không có tiền sử giai đoạn tăng tốc hay khủng hoảng nổ
Không có tiền sử tái phát sau khi thuyên giảm mà không cần điều trị
Đo phản ứng phân tử trong và sau khi ngừng điều trị bằng cùng một xét nghiệm đã được FDA chứng nhận.
Bệnh nhân mắc CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán bị mất đáp ứng phân tử chính phải bắt đầu điều trị lại trong vòng 4 tuần với liều đã sử dụng trước khi ngừng điều trị; theo dõi mức độ phiên mã Bcr-Abl hàng tháng cho đến khi phản ứng phân tử chính được thiết lập lại và sau đó cứ 12 tuần một lần.
CML giai đoạn mãn tính sau thất bại của liệu pháp điều trị trước đó:
≥1 tuổi: 230 mg/m2 (liều tối đa 400 mg) hai lần mỗi ngày. Làm tròn liều tới liều 50 mg gần nhất (xem Bảng 1). Tiếp tục điều trị cho đến khi thấy lợi ích lâm sàng hoặc cho đến khi xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.
Việc ngừng điều trị có thể được xem xét ở những bệnh nhân đáp ứng các tiêu chí sau:
Đã điều trị bằng nilotinib trong ≥3 năm
Điều trị trước đó bằng imatinib đơn thuần
Đạt được phản ứng phân tử sâu (MR4,5; được định nghĩa là bản phiên mã Bcr-Abl 0,0032%)
MR4.5 tồn tại ≥1 năm ngay trước khi ngừng điều trị
Biểu thức được xác nhận của bảng điểm Bcr-Abl điển hình (e13a2/b2a2 hoặc e14a2/b3a2)
Không có tiền sử giai đoạn tăng tốc hay khủng hoảng nổ
Không có tiền sử tái phát sau khi thuyên giảm mà không cần điều trị
Đo phản ứng phân tử trong và sau khi ngừng điều trị bằng cùng một xét nghiệm đã được FDA chứng nhận.
Bệnh nhân mắc CML sau thất bại hoặc không dung nạp liệu pháp điều trị trước đó và đã xác nhận mất MR4.0 (2 lần đo liên tiếp cách nhau ít nhất 4 tuần) hoặc mất phản ứng phân tử chính phải bắt đầu điều trị lại trong vòng 4 tuần với liều đã sử dụng trước khi ngừng điều trị; theo dõi mức độ phiên mã Bcr-Abl hàng tháng cho đến khi phản ứng phân tử chính được thiết lập lại và sau đó cứ 12 tuần một lần.
Kéo dài khoảng QT:
Nếu QT c >480 ms, ngừng sử dụng nilotinib. Tiếp tục điều trị trong 2 tuần với liều trước đó nếu QT c F (khoảng QT được hiệu chỉnh theo công thức Fridericia) trở lại <450 ms và trong vòng 20 ms so với mức cơ bản. Nếu QT c F là 450–480 ms sau khi ngừng nilotinib trong 2 tuần, hãy tiếp tục điều trị với liều giảm 230 mg/m2 một lần mỗi ngày. Nếu QT c F > 480 mili giây sau khi giảm liều này, hãy ngừng dùng nilotinib.
Tác dụng phụ về huyết học:
Điều chỉnh liều nếu xảy ra giảm bạch cầu trung tính và/hoặc giảm tiểu cầu (không liên quan đến bệnh bạch cầu).
Nếu ANC <1500/mm 3 và số lượng tiểu cầu <50.000/mm 3, hãy ngừng sử dụng nilotinib. Tiếp tục điều trị trong 2 tuần với liều trước đó nếu ANC >1500/mm3 và số lượng tiểu cầu >75.000/mm3. Nếu lượng máu duy trì ở mức thấp trong hơn 2 tuần, hãy giảm liều xuống 230 mg/m2 mỗi ngày một lần. ngày.
Nếu độc tính tái phát khi giảm liều, hãy ngừng điều trị bằng nilotinib.
Các tác dụng phụ không liên quan đến huyết học khác:
Ngừng điều trị ở những bệnh nhân có nồng độ lipase gan, amylase, bilirubin và/hoặc aminotransferase tăng từ độ 3 trở lên. Nếu độc tính giảm xuống mức 1 hoặc thấp hơn, hãy tiếp tục điều trị với liều giảm 230 mg/m2 mỗi ngày một lần. Nếu mức độ tăng bilirubin ở gan và/hoặc aminotransferase không hồi phục về mức 1 hoặc ít hơn trong vòng 28 ngày, hãy ngừng điều trị bằng nilotinib. Nếu tăng lipase hoặc amylase ở mức độ 3 trở lên hoặc tăng nồng độ bilirubin ở gan và/hoặc aminotransferase tái diễn khi giảm liều xuống 230 mg/m2 một lần mỗi ngày, hãy ngừng điều trị bằng nilotinib.
Ngừng điều trị nếu xảy ra độc tính không phải huyết học ở mức độ trung bình hoặc nặng (cấp 2 trở lên); Khi độc tính đã được giải quyết, hãy tiếp tục điều trị, nếu thích hợp, với liều giảm còn 230 mg/m2 mỗi ngày một lần. Nếu độc tính tái phát khi giảm liều, hãy ngừng điều trị bằng nilotinib. Nếu phù hợp về mặt lâm sàng Về mặt lâm sàng, hãy cân nhắc tăng liều trở lại 230 mg/m2 hai lần mỗi ngày.
Người lớn:
CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán:
300 mg hai lần mỗi ngày. Nhà sản xuất khuyến nghị 200 mg mỗi ngày một lần nếu cần sử dụng đồng thời chất ức chế CYP3A4 mạnh.
Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, thời gian điều trị trung bình là 82,8 tháng.
Việc ngừng điều trị có thể được xem xét ở những bệnh nhân đáp ứng các tiêu chí sau:
Đã điều trị bằng nilotinib trong ≥3 năm
Phản ứng phân tử bền vững (MR4.0; được định nghĩa là bảng điểm Bcr-Abl 0,01% sau 1 năm)
Đạt được phản ứng phân tử sâu (MR4,5; được định nghĩa là bản phiên mã Bcr-Abl 0,0032%) ngay trước khi ngừng điều trị
Biểu thức được xác nhận của bảng điểm Bcr-Abl điển hình (e13a2/b2a2 hoặc e14a2/b3a2)
Không có tiền sử giai đoạn tăng tốc hay khủng hoảng nổ
Không có tiền sử tái phát sau khi thuyên giảm mà không cần điều trị
Đo phản ứng phân tử trong và sau khi ngừng điều trị bằng cùng một xét nghiệm đã được FDA chứng nhận.
Bệnh nhân mắc CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán bị mất đáp ứng phân tử chính phải bắt đầu điều trị lại trong vòng 4 tuần với liều đã sử dụng trước khi ngừng điều trị; theo dõi mức độ phiên mã Bcr-Abl hàng tháng cho đến khi phản ứng phân tử chính được thiết lập lại và sau đó cứ 12 tuần một lần.
CML giai đoạn mãn tính hoặc tăng tốc sau thất bại của liệu pháp điều trị trước đó bao gồm Imatinib:
400 mg hai lần mỗi ngày. Nhà sản xuất khuyến cáo dùng 300 mg một lần mỗi ngày nếu cần sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP3A4 mạnh (xem phần Tương tác).
Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, thời gian điều trị trung bình là 87,5 tháng.
Việc ngừng điều trị có thể được xem xét ở những bệnh nhân đáp ứng các tiêu chí sau:
Đã điều trị bằng nilotinib trong ≥3 năm
Điều trị trước đó bằng imatinib đơn thuần
Đạt được phản ứng phân tử sâu (MR4,5; được định nghĩa là bản phiên mã Bcr-Abl 0,0032%)
MR4.5 tồn tại ≥1 năm ngay trước khi ngừng điều trị
Biểu thức được xác nhận của bảng điểm Bcr-Abl điển hình (e13a2/b2a2 hoặc e14a2/b3a2)
Không có tiền sử giai đoạn tăng tốc hay khủng hoảng nổ
Không có tiền sử tái phát sau khi thuyên giảm mà không cần điều trị
Đo phản ứng phân tử trong và sau khi ngừng điều trị bằng cùng một xét nghiệm đã được FDA chứng nhận.
Bệnh nhân mắc CML sau thất bại hoặc không dung nạp liệu pháp điều trị trước đó và đã xác nhận mất MR4.0 (2 lần đo liên tiếp cách nhau ít nhất 4 tuần) hoặc mất phản ứng phân tử chính phải bắt đầu điều trị lại trong vòng 4 tuần với liều đã sử dụng trước khi ngừng điều trị; theo dõi mức độ phiên mã Bcr-Abl hàng tháng cho đến khi phản ứng phân tử chính được thiết lập lại và sau đó cứ 12 tuần một lần.
Người lớn: Điều chỉnh liều theo độc tính:
Kéo dài khoảng QT:
Nếu QT c >480 ms, ngừng sử dụng nilotinib. Tiếp tục điều trị trong 2 tuần với liều trước đó nếu QT c F (khoảng QT được hiệu chỉnh theo công thức Fridericia) trở lại <450 ms và trong vòng 20 ms so với mức cơ bản. Nếu QT c F là 450–480 ms sau khi ngừng nilotinib trong 2 tuần, hãy tiếp tục điều trị với liều giảm 400 mg mỗi ngày một lần. Nếu QT c F > 480 ms giây sau khi giảm liều này, hãy ngừng dùng nilotinib.
Tác dụng phụ về huyết học:
Điều chỉnh liều nếu xảy ra giảm bạch cầu trung tính và/hoặc giảm tiểu cầu (không liên quan đến bệnh bạch cầu).
Nếu ANC <1000/mm 3 và/hoặc tiểu cầu <50.000/mm 3, hãy ngừng sử dụng nilotinib. Tiếp tục điều trị trong 2 tuần với liều trước đó nếu ANC >1000/mm3 và tiểu cầu >50.000/mm3. Nếu lượng máu vẫn thấp trong thời gian hơn Sau 2 tuần, giảm liều xuống 400 mg mỗi ngày một lần.
Giới hạn kê đơn:
Bệnh nhân nhi:
CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán:
≥1 tuổi: Tối đa 400 mg mỗi liều.
CML giai đoạn mãn tính sau thất bại của liệu pháp điều trị trước đó:
≥1 tuổi: Tối đa 400 mg mỗi liều.
Tác dụng phụ:
Các tác dụng phụ không liên quan đến huyết học được báo cáo ở 20% bệnh nhân người lớn và trẻ em dùng nilotinib trở lên bao gồm buồn nôn, phát ban, nhức đầu, mệt mỏi, ngứa, nôn mửa, tiêu chảy, ho, táo bón, đau khớp, viêm mũi họng, sốt và đổ mồ hôi ban đêm.
Tác dụng phụ về huyết học bao gồm giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và thiếu máu.
Ở những bệnh nhân ngừng dùng nilotinib sau khi đạt được đáp ứng phân tử bền vững, các triệu chứng cơ xương khớp được báo cáo thường xuyên hơn trong năm đầu tiên của giai đoạn không điều trị (34% ở bệnh nhân CML mới được chẩn đoán và 48% ở bệnh nhân CML đã điều trị trước đó) so với điều trị bằng nilotinib, nhưng giảm ở bệnh nhân điều trị bằng nilotinib. năm thứ hai (9% ở CML mới được chẩn đoán và 15% ở CML đã được điều trị trước đó).
Trong số những bệnh nhân bước vào giai đoạn bắt đầu lại điều trị bằng nilotinib, các triệu chứng cơ xương khớp giảm ở những bệnh nhân mắc CML mới được chẩn đoán hoặc đã điều trị trước đó (lần lượt là 12,5% và 25%). ).
Chống chỉ định:
Quá mẫn với Nilotinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Hạ kali máu, hạ magie máu hoặc hội chứng QT kéo dài.
Bảo tồn:
Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, ở nhiệt độ 20–25°C (được phép thăm trong khoảng 15–30°C) và để xa tầm tay trẻ em.
Tương tác với thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg:
Chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4.
Ức chế CYP2C8, CYP2D6 và UGT1A1; cảm ứng CYP2B6 và CYP2C8. Khả năng tương tác dược động học với các thuốc được chuyển hóa bởi các isoenzym này.
Chất nền và chất ức chế của chất vận chuyển dòng chảy P-gp (ABCB1).
Thuốc và thực phẩm ảnh hưởng đến enzyme của vi thể gan:
Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh: Có khả năng tương tác dược động học (tăng nồng độ nilotinib trong huyết thanh). Tránh sử dụng đồng thời; Ngừng điều trị bằng nilotinib nếu cần sử dụng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh. Nếu không thể gián đoạn, hãy cân nhắc giảm liều nilotinib (200 mg mỗi ngày một lần như liệu pháp đầu tiên cho bệnh CML ở người lớn hoặc 300 mg một lần mỗi ngày ở người lớn mắc bệnh CML đã được điều trị trước đó) và theo dõi chặt chẽ việc kéo dài khoảng QT. Khuyến cáo điều chỉnh liều dựa trên nghiên cứu dược động học, không dựa trên kinh nghiệm lâm sàng. Nếu ngừng sử dụng thuốc ức chế CYP3A4, hãy tăng liều nilotinib đến liều lượng quy định thông thường sau một khoảng thời gian thải trừ thích hợp.
Thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh: Có thể xảy ra tương tác dược động học (nồng độ nilotinib trong huyết tương giảm). Tránh sử dụng đồng thời.
Thuốc được chuyển hóa bởi enzym microsome gan:
Cơ chất của CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6: Có khả năng xảy ra tương tác dược động học (tăng nồng độ cơ chất trong huyết tương).
Cơ chất của CYP2B6 và CYP2C8: Có khả năng tương tác dược động học (nồng độ cơ chất trong huyết tương giảm).
Thuốc chuyển hóa bởi Uridine Diphosphate-glucuronosyltransferase (UGT):
Cơ chất của UGT1A1: Có khả năng tương tác dược động học (tăng nồng độ thuốc được chuyển hóa bởi enzyme này).
Cơ chất hoặc chất ức chế của hệ thống vận chuyển P-Glycoprotein (P-gp):
Cơ chất của P-gp: Có khả năng tương tác dược động học (tăng nồng độ cơ chất trong huyết tương).
Thuốc ức chế P-gp: Có khả năng xảy ra tương tác dược động học (tăng nồng độ nilotinib trong huyết tương).
Thuốc kéo dài khoảng QT:
Tương tác dược lý tiềm ẩn (tác dụng phụ kéo dài QT). Tránh sử dụng đồng thời nilotinib với các thuốc có tác dụng kéo dài khoảng QT. Nếu việc sử dụng những loại thuốc này là không thể tránh khỏi, hãy ngừng điều trị bằng nilotinib. Nếu không thể gián đoạn, hãy theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về tình trạng kéo dài khoảng QT.
Hãy là người đầu tiên nhận xét “Thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg có giá bao nhiêu? Mua ở đâu uy tín?”
Sản phẩm tương tự
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.