Thuốc Empliciti 300 mg- Công dụng- Gía bán- Mua ở đâu uy tín?

Thuốc Elotuzumab được sử dụng trong hóa trị liệu kết hợp để điều trị bệnh đa u tủy (ung thư tủy xương). Elotuzumab được dùng cùng với lenalidomide hoặc pomalidomide và một loại thuốc steroid gọi là dexamethasone Công dụng, liều dùng, giá bán và mua thuốc Empliciti 300 mg được rất nhiều khách hàng quan tâm. Dưới đây chúng tôi xin cung cấp cho người bệnh những thông tin cơ bản nhất và hiệu quả nhất về thuốc Empliciti 300 mg.

Thông tin cơ bản về thuốc Empliciti 300 mg 

► Thành phần chính: Elotuzumab.

► Dạng bào chế: Bột pha tiêm tĩnh mạch.

► Quy cách đóng gói: lọ/hộp.

Dược lực học:

Elotuzumab là một kháng thể đơn dòng IgG1 (Immunoglobulin G) được chỉ định kết hợp với lenalidomide và dexamethasone để điều trị bệnh nhân đa u tủy đã được điều trị từ một đến ba liệu pháp trước đó. Elotuzumab nhắm mục tiêu SLAMF7, còn được gọi là phân tử tín hiệu kích hoạt tế bào lympho Thành viên gia đình 7, một glycoprotein bề mặt tế bào. Elotuzumab bao gồm vùng xác định bổ thể (CDR) của kháng thể chuột, MuLuc63, được kết hợp với khung chuỗi nhẹ IgG1 và kappa của người. Elotuzumab được sản xuất trong các tế bào NS0 bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Elotuzumab có khối lượng lý thuyết là 148,1 kDa đối với kháng thể nguyên vẹn. Elotuzumab đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào ngày 30 tháng 11 năm 2015.

Dược động học:

Hấp thụ:

Sinh khả dụng:
AUC tỷ lệ thuận với liều hơn trong khoảng liều 0,5–20 mg/kg.

Sau khi dùng elotuzumab 10 mg/kg IV một lần mỗi tuần trong hai chu kỳ 28 ngày, tiếp theo là 10 mg/kg IV mỗi 2 tuần sau đó, nồng độ trong huyết tương tăng lên trong khoảng 8 tuần. khi bắt đầu dùng elotuzumab và nồng độ ở trạng thái ổn định đạt được sau 2–4 tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc mỗi 2 tuần.

phân bổ:

Mức độ:

Nó không được biết liệu phân phối vào sữa mẹ.

Di dời:

Trong vòng khoảng 3 tháng (trung bình hình học: 82,4 ngày) sau khi ngừng điều trị kết hợp với elotuzumab, lenalidomide và dexamethasone, nồng độ elotuzumab được dự đoán sẽ giảm khoảng 97% so với giá trị đỉnh ở trạng thái ổn định. xác định.

Công dụng của Empliciti 300 mg đối với bệnh nhân là gì?

Bệnh đa u tủy:

Được sử dụng kết hợp với lenalidomide và dexamethasone để điều trị đa u tủy ở những bệnh nhân đã được điều trị 1-3 lần trước đó (được FDA chỉ định là thuốc mồ côi để điều trị bệnh ung thư này).

Hướng dẫn sử dụng thuốc Empliciti 300 mg:

Cách sử dụng:
Quản trị IV:
Để biết thông tin về khả năng tương thích của giải pháp, hãy xem Khả năng tương thích trong phần Độ ổn định.

Quản lý bằng cách truyền tĩnh mạch.

Sử dụng thuốc qua bơm truyền và qua bộ lọc nội tuyến 0,2 đến 1,2 µm vô trùng, không chứa chất gây sốt, ít gắn với protein.

Bột đông khô tiêm elotuzumab phải được hoàn nguyên và pha loãng trước khi dùng. Truyền dịch hoàn tất trong vòng 24 giờ sau khi hoàn nguyên.

Không trộn hoặc dùng dưới dạng truyền IV với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Loại bỏ phần dung dịch đã hoàn nguyên hoặc pha loãng chưa sử dụng vì lọ bột đông khô pha tiêm không chứa chất bảo quản và chỉ được sử dụng một lần.

Hoàn nguyên:
Nhà sản xuất khuyến nghị sử dụng kim cỡ 15 đến 18 để chuẩn bị.

Để pha bột đông khô elotuzumab, thêm 13 mL nước vô trùng để tiêm vào lọ 300 mg hoặc thêm 17 mL vào lọ 400 mg để tạo ra dung dịch chứa 25 mg/mL.

Áp suất ngược nhẹ có thể xảy ra khi bơm chất pha loãng vào lọ.

Xoay lọ theo chiều dọc và sau đó đảo ngược nhiều lần để hỗ trợ hòa tan; bột đông khô sẽ hòa tan trong <10 phút. Không lắc hoặc khuấy mạnh dung dịch đã pha. Không loại bỏ lượng chứa trong các lọ đã pha cho đến khi tất cả chất rắn đã hòa tan hoàn toàn và dung dịch đã được hòa tan. để yên trong 5-10 phút.

Dung dịch hoàn nguyên phải không màu đến hơi vàng, trong suốt đến hơi trắng đục và không có các hạt nhìn thấy được.

pha loãng:
Pha loãng liều thích hợp trong túi truyền dịch PVC hoặc không PVC (polyolefin) chứa 230 mL dung dịch tiêm natri clorid 0,9% hoặc thuốc tiêm dextrose 5%.

Thể tích tiêm natri clorid 0,9% hoặc tiêm dextrose 5% có thể được điều chỉnh để tránh >5 mL dịch cho mỗi kg cân nặng của bệnh nhân.

Tỷ lệ hành chính:
Ngày 1 của chu kỳ 1 (liều ban đầu): Truyền với tốc độ ban đầu là 0,5 mL/phút; Nếu các sự kiện liên quan đến truyền dịch không xảy ra, tốc độ truyền dịch có thể tăng gấp đôi sau mỗi 30 phút với tốc độ tối đa là 2 mL/phút.

Ngày 8 của chu kỳ 1 (liều thứ hai): Truyền với tốc độ ban đầu là 1 mL/phút; Nếu các sự kiện liên quan đến truyền dịch không xảy ra trong vòng 30 phút, tốc độ truyền dịch có thể tăng lên 2 mL/phút.

Các liều tiếp theo: Truyền với tốc độ 2 mL/phút.

Tốc độ truyền tối đa không được vượt quá 2 mL/phút; tuy nhiên, bệnh nhân đã dùng elotuzumab 4 chu kỳ có thể dùng thuốc với tốc độ truyền tối đa là 5 mL/phút.

Đối với các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch, có thể cần phải ngừng elotuzumab vĩnh viễn.

Đối với các phản ứng liên quan đến truyền dịch cấp độ 2 trở lên, hãy ngừng truyền dịch cho đến khi phản ứng ở cấp độ 1 hoặc thấp hơn. Sau khi tiếp tục, giảm tốc độ xuống 0,5 mL/phút; nếu các sự kiện liên quan đến truyền dịch không xảy ra, tốc độ truyền dịch có thể tăng dần 0,5 mL/phút cứ sau 30 phút với tốc độ xảy ra các phản ứng liên quan đến truyền dịch. Nếu không có sự kiện nào xảy ra Nếu các sự kiện liên quan đến truyền lại xảy ra, hãy tăng tốc độ truyền khi dung nạp được bằng các khoảng tăng dần và khoảng thời gian phù hợp với liều chu kỳ (như mô tả ở trên). Nếu các phản ứng liên quan đến truyền dịch xảy ra. Nếu dịch tái phát, ngừng truyền và không truyền lại trong cùng một ngày.

Liều lượng:
Bệnh đa u tủy:
Chu kỳ 1 và 2: 10 mg/kg mỗi tuần một lần (ngày 1, 8, 15 và 22) kết hợp với lenalidomide 25 mg uống mỗi ngày một lần vào ngày 1–21 và dexamethasone 28 mg uống vào ngày 1, 8, 15 và 22.

Chu kỳ 3 trở đi: 10 mg/kg mỗi 2 tuần (ngày 1 và 15) kết hợp với lenalidomide 25 mg uống mỗi ngày một lần vào ngày 1–21 và dexamethasone 28 mg uống vào ngày 1 và 15 và 40 mg uống vào ngày 1 và 15 15 ngày 8 và 22.

Vào những ngày dùng elotuzumab theo lịch trình, tiêm tĩnh mạch dexamethasone phosphate 8 mg (45–90 phút trước khi truyền elotuzumab) cùng với một liều dexamethasone 28 mg đường uống (3–24 giờ trước khi truyền elotuzumab).

Lặp lại elotuzumab kết hợp với lenalidomide và dexamethasone cứ sau 28 ngày; Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.

Người bệnh trong quá trình sử dụng thuốc Empliciti 300 mg cần lưu ý những điều gì?

Tác dụng phụ

Mệt mỏi, tiêu chảy, sốt, táo bón, ho.

Bệnh lý thần kinh ngoại biên.

Viêm mũi họng, viêm đường hô hấp trên, viêm họng, viêm phổi.

Đau đầu, nhức đầu, nôn mửa, chán ăn, sụt cân.

Giảm bạch cầu, đục thủy tinh thể, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm albumin máu, tăng đường huyết.

Hạ canxi máu, giảm nồng độ bicarbonate huyết thanh, tăng nồng độ phosphatase kiềm, tăng kali máu.

Chống chỉ định:

Bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với Elotuzumab hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh nắng trực tiếp, ở nhiệt độ dưới 30°C.

Tương tác thuốc Empliciti 300 mg:

Không có nghiên cứu tương tác thuốc chính thức cho đến nay.