Thuốc Berdzos là một phương pháp điều trị xâm lấn đối với bệnh nhiễm nấm aspergillosis, Candida và nấm do Scedosporium và Fusarium.
Thông tin cơ bản về thuốc Berdzos
Nhóm thuốc: Chống ký sinh trùng, chống nhiễm trùng, kháng virus, kháng nấm
Dạng bào chế: Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên
Nguyên liệu:
Voriconazol 200mg
SDK: VD-34706-20
Nhà sản xuất: VIỆT NAM
Đơn vị đăng ký: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM MEDISUN
Dược lực học
Voriconazole là chất ức chế quá trình khử methyl 14 alpha-lanosterol qua trung gian CYP450 của nấm, một bước thiết yếu trong quá trình sinh tổng hợp ergosterol của nấm.
Tích lũy 14 alpha-methyl sterol tương quan với việc mất ergosterol sau đó trong màng tế bào nấm và hoạt tính kháng nấm của voriconazole.
Voriconazole đã được chứng minh là chọn lọc hơn đối với các hệ thống CYP450 của nấm so với các hệ thống CYP450 của động vật có vú khác nhau.
Động lực học
Hấp thụ
Voriconazole được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn sau khi uống, với nồng độ tối đa trong huyết tương (Cmax) đạt được sau 1-2 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối của voriconazole sau khi uống được ước tính là 96%. Khi dùng nhiều liều voriconazole cùng với bữa ăn nhiều chất béo, Cmax và AUC giảm lần lượt là 34% và 24%. Sự hấp thu của voriconazole không bị ảnh hưởng bởi sự thay đổi pH dạ dày.
phân bổ
Phân bố rộng rãi vào các mô, xảy ra trong dịch não tủy. Liên kết với protein huyết tương được ước tính là 58%.
Sự trao đổi chất
Voriconazole được chuyển hóa bởi hệ thống cytochrom P450 ở gan là CYP2C19, CYP2C9 và CYP3A4.
Di dời
Voriconazole được thải trừ qua chuyển hóa ở gan với dưới 2% liều dùng được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu.
Độc tính
Liều uống tối thiểu gây chết người của voriconazole ở chuột cống và chuột nhắt là 300 mg/kg (tương đương gấp 4 và 7 lần liều duy trì khuyến cáo (RMD), dựa trên diện tích bề mặt cơ thể). Ở liều này, các dấu hiệu lâm sàng được quan sát thấy ở cả chuột cống và chuột nhắt bao gồm tiết nước bọt, bệnh nấm, chuẩn độ (mất thăng bằng khi di chuyển), hành vi trầm cảm, phủ phục, nhắm mắt. một phần và khó thở. . Các dấu hiệu khác ở chuột chẳng hạn như co giật, mờ giác mạc và sưng bụng.
Thuốc Berdzos là gì?
Thuốc Berdzos là thuốc kháng nấm triazole phổ rộng được chỉ định cho người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên để điều trị các trường hợp sau:
Aspergillosis lan tỏa
Nhiễm nấm Candida ở bệnh nhân không giảm bạch cầu trung tính.
Nhiễm nấm Candida lan tỏa kháng fluconazole (kể cả C.krusei)
Nhiễm nặng Scedoporium spp. và Fusarium spp
Thuốc Berdzos nên được sử dụng chủ yếu ở những bệnh nhân bị nhiễm nấm tiến triển, có khả năng đe dọa tính mạng
Dự phòng nhiễm nấm lan tỏa ở những người có nguy cơ cao sau khi ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT)
Chống chỉ định với việc sử dụng Berdzos
Quá mẫn với voriconazole hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Chống chỉ định sử dụng đồng thời astemizole hoặc terfenadine, carbamazepine, cisapride, ergotamine, dihydroergotamine, pimozide, quinidine, rifabutin, rifampin, sirolimus hoặc thuốc an thần tác dụng kéo dài.
Chống chỉ định sử dụng đồng thời với ritonavir liều đầy đủ (≥ 400 mg hai lần mỗi ngày).
Liều lượng & Cách dùng thuốc Berdzos
Thời gian điều trị nên càng ngắn càng tốt tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và cơ địa của bệnh nhân. Tiếp xúc lâu dài với voriconazole trong hơn 180 ngày (6 tháng) cần đánh giá cẩn thận sự cân bằng giữa lợi ích và rủi ro.
Nếu bệnh nhân không dung nạp được liều IV 4 mg/kg hai lần mỗi ngày, hãy giảm liều xuống 3 mg/kg hai lần mỗi ngày.
Nếu đáp ứng điều trị của bệnh nhân không đầy đủ, có thể tăng liều duy trì lên 300 mg hai lần mỗi ngày khi dùng đường uống. Đối với bệnh nhân dưới 40 kg, liều uống có thể tăng lên 150 mg hai lần mỗi ngày.
Nếu bệnh nhân không thể dung nạp liều cao hơn, giảm liều uống 50 mg, tăng dần đến 200 mg hai lần mỗi ngày (hoặc 100 mg hai lần mỗi ngày cho bệnh nhân dưới 40 kg).
Những đứa trẻ
Điều trị bằng chế độ tiêm tĩnh mạch nên được bắt đầu và chế độ điều trị bằng đường uống chỉ nên được xem xét sau khi cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng. Cần lưu ý rằng liều tiêm tĩnh mạch 8 mg/kg có khả năng tiếp xúc với voriconazole cao hơn khoảng 2 lần so với liều uống 9 mg/kg.
đối tượng khác
CKD:
Dược động học của hoạt chất uống voriconazole không bị ảnh hưởng bởi suy thận. Do đó, không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến nặng.
Suy gan:
Một chế độ liều nạp tiêu chuẩn được khuyến cáo nhưng giảm một nửa liều duy trì ở bệnh nhân xơ gan nhẹ đến trung bình. Voriconazole chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân xơ gan mãn tính nặng.
Cách sử dụng
Uống hoặc dùng để truyền tĩnh mạch chậm.
Tác dụng phụ Berdzos
Thường xuyên
Voriconazole có thể làm giảm thị lực, rối loạn thị giác, sốt, phát ban, nôn, buồn nôn, tiêu chảy, nhức đầu, phù ngoại biên, bất thường chức năng gan, suy hô hấp và đau bụng.
Ít phổ biến hơn
Viêm xoang, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, hạ đường huyết, trầm cảm, ảo giác, lo lắng, mất ngủ, kích động, co giật, ngất, run, rối loạn nhịp thất, nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm, hội chứng suy hô hấp cấp tính, vàng da, viêm gan, viêm da tróc vảy, rụng tóc, ban dát sẩn, ngứa, ban đỏ, suy thận cấp.
Hiếm khi
Viêm đại tràng màng giả, suy tủy xương, tăng bạch cầu ái toan, suy thượng thận, suy giáp, bệnh thần kinh ngoại vi, rối loạn thần kinh thị giác, rung tâm thất, ngoại tâm thu thất, nhịp nhanh thất, kéo dài ECG, nhịp nhanh trên thất, viêm tắc tĩnh mạch, viêm tá tràng, viêm dạ dày ruột, suy gan, gan to, viêm túi mật, sỏi mật, hội chứng Stevens-Johnson, mề đay, viêm da dị ứng, hoại tử ống thận, phản ứng tại chỗ tiêm truyền.
Tần suất không được chỉ định
Bệnh ban đỏ.
Các biện pháp phòng ngừa chung khi sử dụng thuốc Berdzos
Quá mẫn cảm:
Cần thận trọng khi kê đơn voriconazole cho bệnh nhân quá mẫn cảm với các azole khác. Phản ứng phản vệ (ví dụ: đỏ bừng, sốt, đổ mồ hôi, nhịp tim nhanh, tức ngực, khó thở, ngất xỉu, buồn nôn, ngứa, phát ban) rất hiếm gặp và được báo cáo ngay sau khi bắt đầu truyền.
Cân nhắc ngừng truyền dịch nếu các phản ứng này xảy ra.
Trái tim:
Voriconazole có liên quan đến việc kéo dài khoảng QT.
Các rối loạn điện giải như hạ kali máu và hạ canxi máu nên được theo dõi và điều chỉnh, nếu cần, trước khi bắt đầu và trong khi điều trị bằng voriconazole.
Theo dõi chức năng gan:
Hiếm khi xảy ra viêm gan, ứ mật và suy gan tối cấp. Ảnh hưởng đến gan (bao gồm viêm gan và vàng da) đã xảy ra ở những bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ đã biết.
Các tác dụng phụ trên gan thường có thể hồi phục khi ngừng sử dụng voriconazole.
Thực hiện các xét nghiệm chức năng gan trước và trong khi điều trị bằng voriconazole.
Cân nhắc ngừng sử dụng voriconazole nếu các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với sự phát triển của bệnh gan do thuốc.
Tác dụng đối với thận:
Suy thận cấp đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị bệnh nặng với các yếu tố ảnh hưởng khác đến chức năng thận bị suy giảm (ví dụ: tình trạng bệnh lý nền, sử dụng đồng thời các thuốc gây độc cho thận).
Phản ứng da:
Các phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ, hội chứng Stevens-Johnson, ban đỏ đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc) hiếm khi được báo cáo. Nếu xảy ra phản ứng bong tróc da, hãy ngừng sử dụng voriconazole.
Ung thư biểu mô tế bào vảy của da và khối u ác tính đã xảy ra và được báo cáo khi điều trị bằng voriconazole lâu dài ở những bệnh nhân có phản ứng nhạy cảm với ánh sáng.
Nếu các tổn thương da phù hợp với ung thư biểu mô tế bào vảy hoặc khối u ác tính phát triển, bệnh nhân nên ngừng sử dụng voriconazole.
Lưu ý cho bà bầu
Không sử dụng trong khi mang thai trừ khi lợi ích tiềm năng cho người mẹ lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
Lưu ý với bệnh nhân là phụ nữ đang cho con bú
Voriconazole có bài tiết qua sữa mẹ hay không vẫn chưa được nghiên cứu.
Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc
Voriconazole có thể gây ra các triệu chứng thị giác bao gồm mờ mắt và/hoặc chứng sợ ánh sáng.
Hầu hết các triệu chứng này tự hết trong vòng 60 phút. Trong khi dùng voriconazole, bệnh nhân nên tránh các công việc nguy hiểm tiềm ẩn như lái xe (đặc biệt là vào ban đêm) hoặc vận hành máy móc nếu họ nhận thấy bất kỳ thay đổi nào về thị lực.
Quên liều hay dùng quá liều nên xử lý thế nào?
Quên liều Thuốc Berdzos và cách xử lý
Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định. Không tự ý tăng gấp đôi liều lượng theo chỉ định.
Quá liều và điều trị
Quá liều và độc tính
Phản ứng bất lợi duy nhất của chứng sợ ánh sáng trong thời gian 10 phút đã được báo cáo ở bệnh nhân nhi.
Cách xử lý khi quá liều Voriconazole
Hiện tại không có thuốc giải độc cho quá liều. Nhưng nếu bệnh nhân dùng quá liều thuốc, chạy thận nhân tạo có thể giúp loại bỏ nó khỏi cơ thể.
Tương tác thuốc
Voriconazole được chuyển hóa chủ yếu qua hệ thống cytochrom P450 của con người bởi các enzym CYP2C19, CYP2C9 và CYP3A4. Ức chế hoặc cảm ứng ba loại enzyme này có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ voriconazole trong huyết tương và có thể voriconazole làm tăng nồng độ trong huyết tương của các chất được chuyển hóa bởi các hệ thống CYP450 này.
Voriconazole nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với terfenadine, astemizol, pimozide và quinidine, có thể ức chế chuyển hóa của các thuốc này.
Nồng độ huyết thanh tăng cao của các thuốc này có thể kéo dài khoảng QT và hiếm khi dẫn đến xoắn đỉnh. Do đó, việc sử dụng voriconazole với các loại thuốc này là chống chỉ định.
Khi bắt đầu điều trị bằng voriconazole ở những bệnh nhân dùng tarolimus, nên giảm liều tarolimus xuống còn một phần ba liều ban đầu và nên theo dõi thường xuyên nồng độ tarolimus trong máu, vì nồng độ cao có liên quan đến độc tính trên thận.
Ở những bệnh nhân đang điều trị bằng warfarin, nên theo dõi chặt chẽ thời gian prothrombin hoặc các xét nghiệm chống đông máu khác.
Chống chỉ định sử dụng đồng thời voriconazole và sirolimus, vì voriconazole làm tăng đáng kể nồng độ sirolimus trong huyết thanh.
Chống chỉ định dùng voriconazole với rifampicin, carbam
Chống chỉ định sử dụng đồng thời voriconazole với rifampicin, carbamazepine, barbiturat tác dụng kéo dài và ritonavir vì những thuốc này làm giảm nồng độ voriconazole trong huyết thanh.
Khi bắt đầu điều trị bằng voriconazole ở những bệnh nhân được điều trị bằng cyclosporin đã được ghép thận ổn định và cần điều trị lâu dài. Nên giảm liều cyclosporin xuống còn ½ liều ban đầu và nên theo dõi thường xuyên nồng độ cyclosporin trong máu vì nó có liên quan đến độc tính trên thận.
tương kỵ thuốc
Không dùng chung đường truyền tĩnh mạch hoặc tiêm cùng lúc với các loại thuốc tiêm khác, kể cả dịch dinh dưỡng.
Hãy là người đầu tiên nhận xét “Thuốc Berdzos là thuốc gị, trị bệnh gì? Gía bán- Mua ở đâu rẻ nhất”
Sản phẩm tương tự
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Liên hệ để biết giá !
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.